Transcop 1,5 mg 4 cerotti transdermici

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

MARCHIO

Transcop

CONFEZIONE

1,5 mg 4 cerotti transdermici

FORMA FARMACEUTICA
cerotti

PRINCIPIO ATTIVO
scopolamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiemetici, Antispastici, Midriatici anticolinergici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Transcop? Perchè si usa?

Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito da movimento (mal di mare, auto, di treno e aereo).

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Transcop?

Ipersensibilità alla scopolamina, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso atropina, metil omatropina, drotaverina, moxaverina.

Bambini al di sotto dei 12 anni.

Gravidanza e allattamento.

Glaucoma, ostruzione pilorica, intestinale e del collo vescicale.

Negli anziani ed in pazienti con disfunzioni metaboliche epatiche o renali.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Transcop?

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Transcop?

Possibile interazione con alcool e con farmaci ad azione sul Sistema Nervoso Centrale e Sistema Nervoso Vegetativo è stata segnalata per la scopolamina; pertanto in caso di tali concomitanti terapie consultare il medico.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Transcop? Dosi e modo d'uso

Adulti

TRANSCOP deve essere applicato soltanto dietro il padiglione auricolare, sulla cute glabra integra e pulita; il cerotto va applicato con le mani pulite ed asciutte.

Dopo l'applicazione o la rimozione del cerotto occorre lavare le mani per impedire che eventuali tracce di scopolamina possano in seguito venire a contatto con gli occhi.

Dopo la rimozione anche la zona retroauricolare deve essere sciacquata.

Poichè TRANSCOP è impermeabile, è possibile fare il bagno e la doccia con il cerotto in situ.

Nella prevenzione delle cinetosi, TRANSCOP va applicato alcune ore (almeno due) prima del bisogno. Il cerotto può, se necessario, venire applicato anche con il vomito in atto.

L'effetto di TRANSCOP dura fino a 3 giorni. Se occorre una protezione più prolungata di 72 ore, dopo la rimozione del cerotto esaurito, se ne può applicare un secondo sempre in un nuovo punto della zona retroauricolare.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

TRANSCOP è controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3).

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Transcop?

In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico.

Gli effetti da surdosaggio della scopolamina sono rari.

Per la sintomatologia da sovradosaggio vedere il paragrafo 5.3. È richiesta una terapia con parasimpaticomimetici se i sintomi sono particolarmente accentuati; se compaiono forti sintomi di stati confusionali od allucinazioni si consiglia l'uso eventuale di fisostigmina alle dosi di 1-4 mg i.v. lenta negli adulti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Transcop durante la gravidanza e l'allattamento?

TRANSCOP è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Transcop sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

TRANSCOP compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Poichè TRANSCOP, anche se raramente, può provocare sonnolenza, occorre particolare attenzione nel caso di guida di autoveicoli, di conduzione di macchinari o comunque di operazioni che richiedono sorveglianza.

PRINCIPIO ATTIVO

Ogni cerotto contiene:

Principio attivo

Scopolamina 1,5 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Olio di vaselina, poliisobutilene, polipropilene, poliestere alluminizzato.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Bustina termosaldata di alluminio/carta/poliestere siliconato in blister a cassetta in PVC alluminio e carta.

Astuccio da 2 e 4 cerotti transdermici.

PATOLOGIE CORRELATE

• Labirintite
  Patologia infiammatoria dei canali semicircolari o labirinto, uno degli organi dell'orecchio interno che sovrintende all'equilibrio. Può essere dovuta a un'infezione batterica o virale.
  
  
• Malattia di Ménière
  La malattia di Ménière è un disturbo dell'orecchio interno caratterizzato da attacchi ricorrenti di vertigine, perdita dell'udito e acufeni.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 24/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico