Transisoft 8,5 g polvere per soluzione orale 14 bustine

Transisoft 8,5 g polvere per soluzione orale 14 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe CN), a base di macrogol (3350), appartenente al gruppo terapeutico Lassativi. E' commercializzato in Italia da Laboratoires Mayoly Spindler


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Laboratoires Mayoly Spindler

MARCHIO

Transisoft

CONFEZIONE

8,5 g polvere per soluzione orale 14 bustine

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
macrogol (3350)

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
16,90 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Transisoft disponibili in commercio:

• transisoft 8,5 g polvere per soluzione orale 14 bustine (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Transisoft »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Transisoft? Perchè si usa?

TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina è indicato per il trattamento sintomatico della stipsi cronica negli adulti.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Transisoft?

• Malattia infiammatoria intestinale grave (come colite ulcerosa, malattia di Crohn) o megacolon tossico
• Perforazione intestinale o rischio di perforazione intestinale
• Stipsi associata a:

Ileo od ostruzione intestinale

Sindromi addominali algiche di origine non nota

• Ipersensibilità a macrogol (polietilenglicole).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Transisoft?

Avvertenze

Il trattamento della stipsi con un qualsiasi medicinale è solo un adiuvante a uno stile di vita e a un'alimentazione sani, per esempio:

• Aumentata assunzione di liquidi e fibre alimentari.
• Adeguata attività fisica e riabilitazione del riflesso intestinale.

In caso di diarrea, occorre prestare cautela particolarmente nei pazienti che hanno un rischio maggiore di disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico (ad es. gli anziani, i pazienti con insufficienza epatica o renale, oppure i pazienti che assumono diuretici) e valutare un eventuale controllo degli elettroliti.

Se il paziente sviluppa sintomi che indicano variazioni nei fluidi corporei/negli elettroliti (ad es. edema, dispnea, aumento dell'affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca), il trattamento con TRANSISOFT 8,5 g deve essere immediatamente interrotto, gli elettroliti devono essere misurati ed eventuali anomalie opportunamente trattate.

Nei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano dell'aggiunta di un addensante alle soluzioni per migliorare l'appropriata assunzione, dovrebbero essere prese in considerazione interazioni, vedere paragrafo 4.5.

Precauzioni per l'uso

Sono stati segnalati casi di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria, edema, shock anafilattico) con farmaci contenenti macrogol (polietilenglicole).

TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina è privo di zuccheri, quindi può essere prescritto a pazienti diabetici o pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Transisoft?

Non sono stati effettuati studi d'interazione e i dati sono limitati. L'assorbimento intestinale di altri medicinali può essere temporaneamente ridotto con l'uso concomitante di TRANSISOFT 8,5 g. Sono stati segnalati casi isolati di ridotta efficacia con la somministrazione concomitante di alcuni medicinali (ad es. anticoagulanti o antiepilettici).

TRANSISOFT 8,5 g può provocare un potenziale effetto di interazione se utilizzato con addensanti alimentari a base di amido. L'ingrediente macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, liquefacendo efficacemente i preparati che devono rimanere densi per le persone con problemi di deglutizione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Transisoft? Dosi e modo d'uso

Adulti e anziani: 2 bustine al giorno.

Non assumere più di 2 bustine al giorno.

Popolazione pediatrica: non raccomandato in bambini di età inferiore ai 17 anni.

Anziani

Non è necessaria alcuna modifica al dosaggio per il trattamento della stipsi cronica negli anziani.

Nei pazienti con compromissione renale

Non è richiesta alcuna modifica al dosaggio per il trattamento della stipsi cronica nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2).

Modo di somministrazione

Ogni bustina deve essere sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (100 ml) appena prima dell'assunzione.

La soluzione disciolta deve presentarsi trasparente come l'acqua.

Deve essere assunto come dose singola, preferibilmente al mattino.

L'effetto di TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina solitamente si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione.

Prima di iniziare il trattamento è necessario escludere eventuali disturbi organici. TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina deve rimanere un trattamento temporaneo adiuvante allo stile di vita appropriato e alla gestione alimentare della stipsi. Un ciclo di trattamento per la stipsi cronica con TRANSISOFT 8,5 g solitamente non deve superare le 2 settimane, anche se può essere ripetuto qualora necessario. Come per tutti i lassativi, l'uso prolungato è generalmente sconsigliato. Qualora i sintomi persistano nonostante le opportune misure alimentari, occorre prendere in considerazione un'eventuale causa sottostante.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Transisoft?

Il sovradosaggio provoca diarrea, che si risolve sospendendo temporaneamente il trattamento o riducendo il dosaggio.

L'eccessiva perdita di liquidi dovuta alla diarrea o al vomito può richiedere la correzione delle alterazioni elettrolitiche.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Transisoft durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza:

I dati relativi all'uso di TRANSISOFT 8,5 g in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali (ratti e conigli) non mostrano una tossicità riproduttiva.

Dal punto di vista clinico, non si prevede alcun effetto durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a TRANSISOFT 8,5 g è trascurabile.

TRANSISOFT 8,5 g può essere usato durante la gravidanza.

Allattamento:

Non si ritiene che TRANSISOFT 8,5 g possa causare effetti sull'allattamento al seno di neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a TRANSISOFT 8,5 g di donne che allattano è trascurabile. TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità:

Non vi sono dati sugli effetti di TRANSISOFT 8,5 g sulla fertilità negli esseri umani.

Tuttavia, non si prevede alcun effetto sulla fertilità, dal momento che l'esposizione sistemica a TRANSISOFT 8,5 g è trascurabile.

In uno studio condotto su maschi e femmine di ratto non è stato riscontrato alcun effetto sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Transisoft sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

TRANSISOFT 8,5 g non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni bustina contiene 8,5 g di macrogol 3350.


ECCIPIENTI


Non presenti.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Bustina monodose di carta/polietilene a bassa densità/alluminio/polietilene a bassa densità.

Confezioni da 14 o 28 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Stitichezza
  Non è una malattia, ma un sintomo che può insorgere a causa di svariate alterazioni organiche o funzionali dell’intestino. Spesso ne è responsabile l’errato stile di vita
  
  

Data ultimo aggiornamento: 19/12/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico