22 novembre 2024
Farmaci - Trecor
Trecor 1000 mg 20 capsule molli
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Trecor 1000 mg 20 capsule molli è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di acidi omega-3 esteri etilici 90, appartenente al gruppo terapeutico Ipolipemizzanti omega 3. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Epifarma S.r.l.CONCESSIONARIO:
Sandoz S.p.A.MARCHIO
TrecorCONFEZIONE
1000 mg 20 capsule molliFORMA FARMACEUTICA
capsula molle
PRINCIPIO ATTIVO
acidi omega-3 esteri etilici 90
GRUPPO TERAPEUTICO
Ipolipemizzanti omega 3
CLASSE
A
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
10,17 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Trecor disponibili in commercio:
- trecor 1000 mg 20 capsule molli (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Trecor »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Trecor? Perchè si usa?
Ipertrigliceridemia
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Trecor?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Trecor?
Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di TRECOR.
TRECOR deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.
Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di fibrillazione atriale dose-dipendente in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto al placebo. Il rischio osservato è più alto con una dose di 4 g/giorno (vedere paragrafo 4.8). Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Trecor?
Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Trecor? Dosi e modo d'uso
Posologia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Pazienti con compromissione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Pazienti con compromissione epatica
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di TRECOR (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull'uso di TRECOR nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le capsule di TRECOR devono essere deglutite intere con acqua.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Trecor?
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Trecor?
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10),comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000,<1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti
Patologie cardiache
Comune: fibrillazione atriale
Patologie vascolari
Raro: vertigini
Patologie gastrointestinali
Comune: disturbi gastrointestinali
Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore
Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi
Patologie epatobiliari
Raro: alterazione della funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: reazioni cutanee
Non nota: prurito, orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Raro: astenia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Trecor durante la gravidanza e l'allattamento?
Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Trecor sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
TRECOR non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Alfa-tocoferolo
Gelatina
Glicerolo
Trigliceridi a catena media
Acqua depurata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C. Conservare nel blister per proteggere dalla luce.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Capsule molli: 20 o 30 capsule da 1000 mg in blister termosaldato bianco-opaco in PVC/PVDC-AL.
Data ultimo aggiornamento: 03/04/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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