Trofodermin 5 mg/ml + 5mg/ml spray cutaneo sospensione contenitore sotto pressione 30 ml

Trofodermin 5 mg/ml + 5mg/ml spray cutaneo sospensione contenitore sotto pressione 30 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di clostebol + neomicina, appartenente al gruppo terapeutico Androgeni. E' commercializzato in Italia da LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Trofodermin

CONFEZIONE

5 mg/ml + 5mg/ml spray cutaneo sospensione contenitore sotto pressione 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
clostebol + neomicina

GRUPPO TERAPEUTICO
Androgeni

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Trofodermin disponibili in commercio:

• trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema tubo 30 g
• trofodermin 5 mg/ml + 5mg/ml spray cutaneo sospensione contenitore sotto pressione 30 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Trofodermin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Trofodermin? Perchè si usa?

Abrasioni ed erosioni; lesioni ulcerative cutanee (ulcere da varici, piaghe da decubito, ulcere traumatiche); ragadi del capezzolo, ragadi anali; ustioni; ferite infette; ritardi di cicatrizzazione; radiodermiti; stati distrofici cutanei (secchezza, fissurazione, desquamazione).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Trofodermin?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Trofodermin?

È da evitare l'uso continuativo del Trofodermin.

A causa del potenziale rischio di ototossicità e nefrotossicità della neomicina è sconsigliato l'uso prolungato del prodotto su estese superfici lese che possano consentire l'assorbimento della neomicina.

Popolazione pediatrica

È da evitare l'uso continuativo del Trofodermin; soprattutto nella primissima infanzia.

Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione

Per quanto riguarda lo spray si raccomanda di agitare prima dell'uso, di non vaporizzare su una fiamma o su corpo incandescente, di non capovolgere durante l'erogazione, di non inalare né spruzzare negli occhi.

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema contiene:

• lanolina: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto)
• nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato): può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Trofodermin?

L'uso combinato di Trofodermin con preparati topici contenenti altri antibiotici di tipo aminoglicosidico può aumentare il rischio di sensibilizzazione o esaltare eventuali effetti secondari.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Trofodermin? Dosi e modo d'uso

Posologia

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema:

1-2 applicazioni al giorno. Stendere uno strato sottile di crema sulla parte lesa ed eventualmente ricoprire la parte lesa con garza sterile.

Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione:

1-2 applicazioni al giorno; ricoprire eventualmente la parte lesa con garza sterile.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Trofodermin?

Un'eventualità di sovradosaggio può essere contemplata solo in caso di applicazioni prolungate e su vaste zone di cute lesa, che potrebbero indurre effetti secondari del tipo sopra segnalato. In questo caso occorrerà sospendere il trattamento.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Trofodermin?

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Inoltre, un'applicazione prolungata per più settimane su vaste zone di tessuti lesi potrebbe dar luogo alla comparsa di effetti sistemici, quali l'ipertricosi dovuta ad un massivo assorbimento di clostebol.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Trofodermin durante la gravidanza e l'allattamento?

In gravidanza e durante l'allattamento il farmaco dovrà essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Trofodermin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono note interferenze del Trofodermin con la capacità di guidare o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema

100 g contengono:

Clostebol acetato          500 mg

Neomicina solfato    500 mg

Eccipienti con effetti noti: lanolina, nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato).

Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione

Un contenitore sotto pressione da 30 ml contiene:

Clostebol acetato         0,150 g

Neomicina solfato    0,150 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema

Stearato di polietilenglicole; acido stearico; paraffina liquida; lanolina; dimeticone; nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato); floranol; acqua depurata.

Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione

Magnesio stearato; paraffina liquida; isobutano a 3,2 bar.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema

Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.

Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione

Proteggere dai raggi solari e non esporre a temperature superiori a 50°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema

Tubo in alluminio da 30 g.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione

Contenitore sotto pressione in alluminio da 30 ml.

Data ultimo aggiornamento: 03/07/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico