Urbason Solub. im o ev 1 fiala 8 mg + 1 fiala solv.

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• ECCIPIENTI
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Urbason Solub.

CONFEZIONE

im o ev 1 fiala 8 mg + 1 fiala solv.

FORMA FARMACEUTICA
fiala iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
metilprednisolone emisuccinato sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Urbason Solub.? Perchè si usa?

Urbason solubile 20 mg/ml e 40 mg/ml: terapia glicocorticoidea, quando si desidera effetto molto rapido o quando, per particolari motivi, è necessaria la somministrazione parenterale: crisi asmatiche acute; stati di shock e di collasso conseguenti a traumi, interventi chirurgici ed ustioni, infarto del miocardio, embolia polmonare, pancreatite acuta; gravi reazioni allergiche come shock anafilattico in seguito ad iniezioni di sieri, incidenti da trasfusioni, ipersensibilità a medicamenti; gravi stati edematosi (edema di Quincke, edema della glottide, edema polmonare); apoplessia; tossicosi acute dell'età infantile ed avvelenamenti accidentali, per esempio da barbiturici, da veleni di insetti e di serpenti, da amanita (funghi velenosi); epatite e coma epatico; crisi tireotossiche ed addisoniane; tromboangioite obliterante (iniezione intraarteriosa).
Urbason solubile 250 mg/5 ml: tutte le situazioni di emergenza, come ad esempio nella terapia delle gravi forme di shock, nelle quali è necessaria la somministrazione endovenosa di alte dosi di corticosteroidi

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Urbason Solub.?

ipersensibilità al farmaco o ad altri glucocorticoidi. Eccetto che in terapie sostituitive o d'emergenza Urbason non deve essere somministrato in: pazienti con ulcere gastriche o duodenali; pazienti con demineralizzazione delle ossa (osteoporosi); pazienti con disturbi psichici; pazienti con glaucoma ad angolo aperto e chiuso; pazienti con cheratiti erpetiche; pazienti con alcune malattie virali come: varicella, herpes simplex, e durante la fase virale dell'herpes zoster; pazienti con tubercolosi latente o manifesta e anche se solo sospettata (rischio di insorgenza della malattia fino a quel momento latente o peggioramento della patologia già in corso); pazienti con linfoadenopatie conseguenti a vaccinazioni con BCG; pazienti affetti da amebiasi; in pazienti con micosi sistemiche; pazienti con poliomieliti (ad eccezione della forma bulbare encefalica); per circa 8 settimane prima e 2 settimane dopo le vaccinazioni. Si raccomanda che i pazienti trattati con dosi terapeutiche di glucocorticoidi (a parte il caso di terapia sostitutiva) non vengano vaccinati perchè la risposta anticorpale potrebbe essere inadeguata o potrebbe sviluppare complicazioni neurologiche. Nel caso di infezioni gravi Urbason può essere utilizzato solo in associazione con una terapia specifica. A causa del rischio di ritardi nella crescita Urbason deve essere somministrato ai bambini solo in caso di effettiva necessità

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Urbason Solub.?

glucosidi digitalici: l'azione dei glucosidi potrebbe essere potenziata dall'ipopotassiemia. Diuretici: incremento dell'escrezione del potassio. Antidiabetici: l'effetto ipoglicemico potrebbe essere diminuito. Derivati cumarinici: gli effetti anticoagulanti potrebbero essere ridotti. Rifampicina, fenitoina e barbiturici: l'effetto corticosteroideo potrebbe essere diminuito (vedere Effetti indesiderati nel RCP). Rilassanti muscolari non-depolarizzanti: il rilassamento muscolare potrebbe essere prolungato. Estrogeni (prodotti contraccettivi): l'uso concomitante di estrogeni può ridurre il metabolismo dei corticosteroidi compreso il metilprednisolone. Antinfiammatori non steroidei: aumentano il rischio di emorragie gastrointestinali. Ciclosporina: incremento del rischio di convulsioni. Test allergici: le reazioni cutanee ai test per le allergie potrebbero essere soppresse

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Urbason Solub.? Dosi e modo d'uso

la posologia va stabilita, come in ogni terapia con glicocorticoidi, in base alla gravità del quadro morboso ed alla risposta dei pazienti al trattamento. In genere agli adulti si somministrano 20-40 mg al dì, mentre ai bambini 8-16 mg. Nei casi gravi la dose può essere ripetuta più volte. In generale con la somministrazione di 250-500 mg si ottengono risultati soddisfacenti. Nello shock cardiogeno possono risultare di maggior efficacia posologie pari a 1000 mg e più di metilprednisolone. La posologia di mantenimento deve essere sempre la minima capace di controllare la sintomatologia; la riduzione posologica va fatta gradualmente. Somministrazione: l'iniezione può essere praticata im o endovenosa dopo che il contenuto della fiala è stato sciolto con acqua per preparazioni iniettabili inserita nella confezione. L'iniezione ev deve essere effettuata lentamente (1-2 minuti per ogni fiala); il contenuto di 1 fiala va sciolto con l'acqua per preparazioni iniettabili inserita nella confezione. La somministrazione ev di una fiala di Urbason Solubile 250 mg/5 ml può essere ripetuta, a seconda del quadro clinico e della risposta ottenuta, nelle prime ore di trattamento. L'Urbason solubile può essere somministrato anche per infusione ev; il contenuto della fiala, sciolto con l'acqua per preparazioni iniettabili, va diluito con soluzione di glucosio al 5%, soluzione fisiologica o Emagel. Le soluzioni devono essere utilizzate subito dopo la loro preparazione. Ove necessario l'Urbason solubile deve essere impiegato unitamente alla terapia causale (ripristino del volume plasmatico, farmaci cardiocircolatori, antibiotici, antidolorifici). In caso di crisi addisoniane e di sindrome di Waterhouse-Friderichsen è indicata la contemporanea somministrazione di mineralcorticoidi

ECCIPIENTI


sodio fosfato, sodio fosfato monosodico; fiala solvente: acqua p.p.i.

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Data ultimo aggiornamento: 28/11/2024

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico