07 gennaio 2025

Farmaci - Vaxigrip Bambini

Vaxigrip Bambini b im o sottoc. 1 siringa-preriempita con ago 0,25 ml

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Vaxigrip Bambini b im o sottoc. 1 siringa-preriempita con ago 0,25 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di vaccino influenza preparato con virus frammentati inattivato, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali. E' commercializzato in Italia da MSD Vaccines S.p.A.

INDICE SCHEDA

INFORMAZIONI GENERALI
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CONTROINDICAZIONI
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
INTERAZIONI
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOVRADOSAGGIO
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
PRINCIPIO ATTIVO
ECCIPIENTI
SCADENZA E CONSERVAZIONE
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MSD Vaccins

CONCESSIONARIO:

MSD Vaccines S.p.A.

MARCHIO

Vaxigrip Bambini

CONFEZIONE

b im o sottoc. 1 siringa-preriempita con ago 0,25 ml

FORMA FARMACEUTICA
siringhe preriempite/fiala + siringa

PRINCIPIO ATTIVO
vaccino influenza preparato con virus frammentati inattivato

GRUPPO TERAPEUTICO
Vaccini virali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
11,90 €

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Vaxigrip Bambini »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Vaxigrip Bambini? Perchè si usa?

Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono un maggiore rischio di complicazioni associate.

VAXIGRIP Bambini è indicato nei bambini dai 6 ai 35 mesi di età.

VAXIGRIP Bambini deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.

Chiedi ai nostri medici un consiglio!
I medici saranno lieti di rispondere a tutti i tuoi dubbi!

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CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Vaxigrip Bambini?

Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualunque degli eccipienti o a qualunque componente che può essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo.

L'immunizzazione deve essere rimandata nei bambini con affezioni febbrili o infezione acuta.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Vaxigrip Bambini?

Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica a seguito della somministrazione del vaccino.

VAXIGRIP Bambini non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare.

La risposta anticorpale può risultare insufficiente in pazienti con immunodepressione endogena o iatrogena.

Interferenza con test sierologici

Vedere il paragrafo 4.5.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Vaxigrip Bambini?

VAXIGRIP Bambini può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. Deve essere considerato che la somministrazione contemporanea può intensificare le reazioni avverse.

La risposta immunologica può essere ridotta se il bambino è in trattamento con farmaci immunosoppressori.

In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi verso l'HIV1, l'Epatite C e, soprattutto, l'HTLV1, quando condotti con il metodo ELISA. La tecnica del Western Blot consente di confutare i risultati falsi positivi del test ELISA. Queste reazioni false positive transitorie possono essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Vaxigrip Bambini? Dosi e modo d'uso

Posologia

Bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi: i dati clinici sono limitati. Possono essere somministrati dosaggi da 0,25 ml o 0,5 ml. La dose somministrata deve essere in accordo alle raccomandazioni nazionali vigenti.

Ai bambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane.

Bambini con meno di 6 mesi: la sicurezza e l'efficacia di VAXIGRIP Bambini nei bambini con meno di 6 mesi non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Modo di somministrazione

L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea profonda.

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale

Per le istruzioni per la preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vaxigrip Bambini?

È improbabile che il sovradosaggio possa avere alcun effetto indesiderato.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Vaxigrip Bambini durante la gravidanza e l'allattamento?

Non pertinente.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Vaxigrip Bambini sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.

PRINCIPIO ATTIVO

Virus dell'influenza (“split“ inattivati) dei seguenti ceppi*:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm 09 - ceppo derivato utilizzato NYMC X-179 7,5 microgrammi HA**

A/Victoria/361/2011 (H3N2) - ceppo derivato utilizzato IVR-165 7,5 microgrammi HA**

B/Wisconsin/1/2010 - ceppo equivalente utilizzato NYMC BX-39 derivato da B/Hubei-Wujiagang/158/2009 7,5 microgrammi HA**

per una dose da 0,25 ml

* coltivati in uova fertilizzate di galline provenienti da allevamenti di polli sani

** emoagglutinina

Questo vaccino ottempera alle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (per l'emisfero nord) ed alle decisioni dell'Unione Europea per la stagione 2012/2013.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

VAXIGRIP Bambini può contenere tracce di uova, come ovalbumina, e di neomicina, di formaldeide e di 9-ottoxinolo, che sono componenti utilizzati durante il processo di produzione (vedere il paragrafo 4.3).

ECCIPIENTI

Soluzione tampone: sodio cloruro, potassio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: 12 mesi

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare. Conservare la siringa nell'astuccio esterno per proteggerla dalla luce.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

0,25 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro di Tipo I) con ago presaldato, con guarnizione del pistone (elastomero clorobromobutilico o clorobutilico o bromobutilico) - confezioni da 1, 10 o 20.

0,25 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro di Tipo I) senza ago, con guarnizione del pistone (elastomero clorobromobutilico o clorobutilico o bromobutilico) - confezioni da 1, 10 o 20.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

PATOLOGIE CORRELATE

Influenza
L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato

Data ultimo aggiornamento: 03/04/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico