Golasept Tosse Grassa

02 novembre 2024

Golasept Tosse Grassa


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Cos'è Golasept Tosse Grassa (ambroxolo cloridrato)


Golasept Tosse Grassa è un farmaco a base di ambroxolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Zeta Farmaceutici S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Golasept Tosse Grassa disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Golasept Tosse Grassa disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Golasept Tosse Grassa e perchè si usa


GOLASEPT TOSSE GRASSA è indicato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche, in adulti e bambini sopra i 2 anni.

Indicazioni: come usare Golasept Tosse Grassa, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia
Adulti:
La dose raccomandata è 30 mg (corrispondenti a 10 ml) 3 volte al giorno.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Popolazione pediatrica
Bambini oltre i 5 anni:
La dose raccomandata è 9 mg (corrispondente a 3 ml) 4 volte al giorno.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Bambini da 2 a 5 anni:
La dose raccomandata è 9 mg (corrispondente a 3 ml) 3 volte al giorno.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Durata di trattamento
Non usare GOLASEPT TOSSE GRASSA per trattamenti prolungati.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Modo di somministrazione
Lo sciroppo può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore.
Per aprire il flacone premere il tappo e contemporaneamente svitare.
Si raccomanda di tenere il bicchiere dosatore in posizione orizzontale e di riempirlo fino alla tacca di livello corrispondente alla dose da assumere.
Si raccomanda di lavare il dispositivo ogni volta che viene utilizzato.


Controindicazioni: quando non dev'essere usato Golasept Tosse Grassa


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravi alterazioni epatiche e/o renali.

Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Golasept Tosse Grassa può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale.

Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28° settimana di gravidanza non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto.

Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all'uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l'uso di GOLASEPT TOSSE GRASSA non è raccomandato.

Allattamento

Ambroxolo cloridrato è escreto nel latte materno.

Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di GOLASEPT TOSSE GRASSA non è raccomandato nelle madri che allattano.

Fertilità
Studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la fertilità.


Quali sono gli effetti indesiderati di Golasept Tosse Grassa


Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

Raro: reazioni di ipersensibilità

Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito

Patologie del sistema nervoso

Comune: Disgeusia (ad es. alterazioni del senso del gusto)

Raro: cefalea

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune: ipoestesia faringea

Raro: rinorrea

Non nota: ostruzione bronchiale

Patologie gastrointestinali

Comune: nausea, ipoestesia orale

Non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca

Raro: secchezza della gola, pirosi, stipsi

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: eruzione cutanea, orticaria dermatite da contatto
Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Patologie renali e urinarie
Raro: disuria

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Raro: stanchezza
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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