HerpMed Labiale

HerpMed Labiale è indicato per il trattamento dell'herpes labialis ricorrente nei pazienti adulti immunocompetenti affetti da episodi frequenti di herpes (vedere paragrafo 5.1).

Dose unica. Uso gengivale.

HerpMed Labiale 50 mg compressa buccale mucoadesiva deve essere applicata una sola volta nella regione della gengiva superiore (fossa canina).

HerpMed Labiale deve essere applicato entro un'ora dalla comparsa dei sintomi o dei segni prodromici (vedere paragrafo 5.1). HerpMed Labiale può essere applicato in concomitanza all'assunzione di cibo e bevande.

HerpMed Labiale è indicato esclusivamente negli adulti. Non sono disponibili dati relativi all'uso del medicinale nei bambini.

HerpMed Labiale deve essere applicato entro un'ora dalla comparsa di un qualsiasi sintomo o segno prodromico. La compressa deve essere posizionata con le dita asciutte immediatamente dopo averla tolta dal blister. Applicare la compressa sulla gengiva superiore sopra un dente incisivo (fossa canina); tenere la compressa in loco per 30 secondi esercitando una leggera pressione sul labbro superiore per garantirne l'adesione. Per maggiore comodità, applicare la compressa dalla parte del lato arrotondato, anche se entrambi i lati possono essere utilizzati. HerpMed Labiale può essere usato anche se aderisce all'interno del labbro invece che sulla gengiva. I pazienti affetti da secchezza della bocca devono bere un bicchiere di acqua prima dell'applicazione della compressa in modo da inumidire le membrane mucose e favorire così l'adesione della compressa.

Una volta eseguita l'applicazione, HerpMed Labiale rimane in posizione e si dissolve gradualmente nel corso della giornata.

Una volta che HerpMed Labiale è posizionato il cibo e le bevande possono essere assunte normalmente. La compressa non deve essere succhiata, né masticata o ingerita.

È necessario evitare qualsiasi situazione che potrebbe compromettere l'adesione della compressa:

In caso di scarsa adesione o di distacco entro le prime sei ore dopo l'applicazione, riposizionare immediatamente la stessa compressa. Se la compressa non può essere riposizionata, deve essere applicata una nuova compressa.

Nel caso in cui HerpMed Labiale venga ingerito entro le prime sei ore dall'applicazione, il paziente deve bere un bicchier d'acqua e occorre applicare una nuova compressa. La compressa deve essere sostituita solo una volta.

In caso di distacco o ingestione accidentale di HerpMed Labiale dopo sei ore, la compressa non deve essere sostituita.

Ipersensibilità ad aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Allergia al latte o ai derivati del latte.

Non c'è esperienza dell'effetto di HerpMed Labiale compressa buccale mucoadesiva sulla fertilità femminile negli esseri umani. In uno studio su 20 pazienti maschi con conta spermatica normale, la somministrazione di dosi orali di aciclovir fino a 1 g/die per un massimo di sei mesi non ha fatto registrare alcun effetto clinicamente significativo sulla conta, sulla motilità o sulla morfologia spermatica.

Un ampio numero di dati in donne in gravidanza indica che l'aciclovir non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Di conseguenza HerpMed Labiale può essere usato durante la gravidanza, se clinicamente necessario.

Un numero limitato di dati negli esseri umani evidenzia che l'aciclovir passa nel latte materno in seguito a somministrazione sistemica. Dato il basso tasso di assorbimento atteso di HerpMed Labiale, può esser preso in considerazione durante l'allattamento.