Ibitred

Trattamento iniziale della carenza sintomatica di vitamina D negli adulti.

Dosaggio raccomandato: un flacone (25 000 U.I.) ogni settimana.

Dopo il primo mese, possono essere prese in considerazione dosi più basse, a seconda dei livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25(OH)D) che si desidera raggiungere, della gravità della malattia e della risposta del paziente al trattamento.

Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.

IBItreD non deve essere utilizzato in pazienti con grave compromissione renale (vedere paragrafo 4.3).

IBItreD non è raccomandato in bambini e adolescenti con meno di 18 anni.

Questo medicinale viene assunto per via orale.

Deve essere consigliato ai pazienti di assumere IBItreD 25 000 U.I. soluzione con un pasto (vedere paragrafo 5.2)

Il flacone deve essere agitato prima dell'uso.

IBItreD soluzione orale può essere somministrato su un cucchiaio o mescolato con una piccola quantità di cibo o bevanda, freddo o tiepido, immediatamente prima dell'uso. Deve essere assunta l'intera dose.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipervitaminosi D

Nefrolitiasi

Malattie o condizioni che provocano ipercalcemia e/o ipercalciuria

Grave insufficienza renale

Durante la gravidanza e l'allattamento l'uso di questo medicinale ad alto dosaggio non è raccomandato ed è preferibile l'impiego di un prodotto a basso dosaggio. Durante la gravidanza e l'allattamento è necessario un adeguato apporto di vitamina D. Il livello di assunzione giornaliera raccomandato di vitamina D durante la gravidanza e l'allattamento, secondo le linee guida nazionali, è solo di circa 600 U.I.

Il sovradosaggio di vitamina D deve essere evitato durante la gravidanza, poiché un'ipercalcemia prolungata può portare a ritardo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino. Durante la gravidanza, l'assunzione giornaliera non deve superare 4.000 U.I. di vitamina D.

Gli studi effettuati sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva in seguito all'assunzione di alte dosi di vitamina D (vedere paragrafo 5.3).

Durante la gravidanza le donne devono seguire il consiglio del proprio medico poiché il loro fabbisogno può variare a seconda della gravità della malattia e della risposta al trattamento.

La vitamina D ad alte dosi non può essere utilizzata durante l'allattamento. La vitamina D e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Se il trattamento con IBItreD è clinicamente indicato durante l'allattamento al seno, questo deve essere considerato quando si somministra al bambino ulteriore vitamina D.

Non si prevede che i normali livelli endogeni di vitamina D abbiano effetti avversi sulla fertilità.

L'impatto di alte dosi di vitamina D sulla fertilità è sconosciuto.