Levosimendan Tillomed

Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

Cos'è Levosimendan Tillomed (levosimendan)

Levosimendan Tillomed è un farmaco a base di levosimendan, appartenente al gruppo terapeutico Inotropi.

A cosa serve Levosimendan Tillomed e perchè si usa

Levosimendan Tillomed è indicato nel trattamento a breve termine dello scompenso cardiaco cronico grave, in fase di instabilità acuta (ADHF) laddove la terapia convenzionale non sia sufficiente e in casi in cui il supporto di un farmaco inotropo sia considerato appropriato (vedere paragrafo 5.1).
Levosimendan Tillomed è indicato per gli adulti.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Levosimendan Tillomed

• Ipersensibilità a levosimendan o a uno qualsiasi degli eccipienti.
• Grave ipotensione e tachicardia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
• Significative ostruzioni meccaniche ventricolari che alterano il riempimento o l'eiezione o entrambi.
• Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min).
• Grave insufficienza epatica.
• Anamnesi di torsione di punta.

Levosimendan Tillomed può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza
Non esistono studi relativi all'infusione di levosimendan nelle donne in gravidanza.
Studi condotti su animali hanno rivelato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Di conseguenza, il levosimendan va usato in gravidanza solo nel caso in cui i benefici potenziali per la gestante superino i rischi per il feto.

Allattamento
Le informazioni sull'uso successivo alla commercializzazione nelle donne che allattano al seno indicano che i metaboliti attivi di levosimendan OR-1896 e OR-1855 sono escreti nel latte materno e sono stati rilevati nel latte per almeno 14 giorni dopo l'inizio dell'infusione di 24 ore di levosimendan. Le donne che assumono levosimendan non devono allattare al seno per evitare potenziali effetti avversi cardiovascolari nel neonato.
 

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico