Montelukast Mylan Generics

18 novembre 2024

Montelukast Mylan Generics


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Cos'è Montelukast Mylan Generics (montelukast sodico)


Montelukast Mylan Generics è un farmaco a base di montelukast sodico, appartenente al gruppo terapeutico Antileucotrienici. E' commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Montelukast Mylan Generics disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Montelukast Mylan Generics disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Montelukast Mylan Generics e perchè si usa


Montelukast Mylan Generics è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente da lieve a moderata, che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma.

Nei pazienti asmatici nei quali Montelukast Mylan Generics è indicato per l'asma, esso può fornire anche un sollievo sintomatico della rinite allergica stagionale.

Montelukast è indicato anche nella profilassi dell'asma, quando la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico.

Montelukast Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film è indicato negli adulti e adolescenti a partire da 15 anni di età.

Indicazioni: come usare Montelukast Mylan Generics, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia:

La dose raccomandata per pazienti adulti e adolescenti dai 15 anni di età in su, con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera.

Montelukast Mylan Generics non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio attivo, montelukast.

Raccomandazioni generali:

L'effetto terapeutico di Montelukast Mylan Generics sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. I pazienti devono essere avvisati di continuare ad assumere Montelukast Mylan Generics anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma.

Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani o con insufficienza renale o con compromissione da lieve a moderata della funzionalità epatica. Non sono disponibili dati su pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica. Il dosaggio è lo stesso per i pazienti di entrambi i sessi.

Popolazione pediatrica:

Non somministrare Montelukast Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film a bambini di età inferiore ai 15 anni. La sicurezza e l'efficacia di Montelukast Mylan Generics 10 mg in pazienti di età inferiore ai 15 anni non sono state stabilite.

Altre forme farmaceutiche/formulazioni della sostanza attiva montelukast, sono disponibili.

I pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 5 anni e tra 6 e 14 anni possono rispettivamente essere trattati con compresse masticabili da 4 mg e 5 mg. È disponibile granulato da 4 mg per i pazienti pediatrici dai 6 mesi ai 5 anni di età.

Terapia con Montelukast Mylan Generics in relazione ad altri trattamenti per l'asma: Quando il trattamento con Montelukast Mylan Generics è usato come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per via inalatoria, Montelukast Mylan Generics non deve sostituire improvvisamente i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.4).

Modo di somministrazione:

Per uso orale.

Montelukast Mylan Generics può essere assunto con o senza cibo.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Montelukast Mylan Generics


Ipersensibilità al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Montelukast Mylan Generics può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Studi negli animali non indicano effetti pericolosi relativamente alla gravidanza o allo sviluppo embrio-fetale.

Dati limitati provenienti dai database disponibili relativi alla gravidanza, non suggeriscono una relazione causale tra Montelukast Mylan Generics e malformazioni (ad es. malformazioni degli arti) che sono state raramente riportate nell'esperienza globale successiva alla commercializzazione.

Montelukast Mylan Generics può essere usato durante la gravidanza solo se ritenuto chiaramente essenziale.

Allattamento

Studi nei ratti hanno mostrato che montelukast viene escreto nel latte (vedere paragrafo 5.3). Non è noto se montelukast/metaboliti siano escreti nel latte umano.

Montelukast Mylan Generics può essere usato durante l'allattamento solo se ritenuto chiaramente essenziale.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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