04 novembre 2024

Moventig

Tags:

Cerca un farmaco »
Elenco dei farmaci che iniziano per M »

Cos'è Moventig (naloxegol ossalato)

Moventig è un farmaco a base di naloxegol ossalato, appartenente al gruppo terapeutico Farmaci per la costipazione. E' commercializzato in Italia da Kyowa Kirin S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Moventig disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Moventig disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

moventig 25 mg 30 compresse rivestite con film

A cosa serve Moventig e perchè si usa

Moventig è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da stipsi indotta da oppioidi (OIC) con una inadeguata risposta al/ai lassativo/i.

Per la definizione di inadeguata risposta al/ai lassativo/i, vedere paragrafo 5.1.

Indicazioni: come usare Moventig, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

La dose raccomandata di Moventig è 25 mg una volta al giorno.

Moventig può essere usato con o senza lassativi. Il trattamento con Moventig deve essere sospeso quando viene interrotta la terapia sistemica con oppioidi.

Popolazioni speciali

Anziani

Non si raccomanda alcuna modifica della dose sulla base dell'età (vedere paragrafo 5.2).

Compromissione della funzionalità renale

La dose iniziale per i pazienti con insufficienza renale di entità moderata o grave è 12,5 mg. In caso di comparsa di effetti collaterali che influiscono sulla tollerabilità del prodotto, il trattamento con naloxegol deve essere interrotto. La dose può essere aumentata a 25 mg se 12,5 mg sono ben tollerati dal paziente (vedere paragrafo 5.2).

Nessuna modifica della dose è richiesta per i pazienti con lieve compromissione renale.

Compromissione della funzionalità epatica

Nei pazienti con compromissione epatica, da lieve a moderata, non è richiesta alcuna modifica della dose.

La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 5.2). L'uso in pazienti con compromissione epatica grave non è raccomandato.

Inibitori del CYP3A4

La dose iniziale per i pazienti che assumono inibitori moderati del CYP3A4 (es. diltiazem, verapamil) è di 12,5 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 25 mg, se 12,5 mg sono ben tollerati dal paziente (vedere paragrafo 4.5).

Non è necessaria alcuna modifica della dose per i pazienti che assumono inibitori deboli del CYP3A4 (es. alprazolam, atorvastatina) (vedere paragrafo 4.5).

Pazienti con dolore di origine oncologica

Per i pazienti con dolore di origine oncologica, non è richiesta alcuna modifica della dose (vedere paragrafo 4.3).

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di naloxegol nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.

Non ci sono dati disponibili.

Modo di somministrazione

Uso orale

Si raccomanda di assumere Moventig al mattino, per comodità dei pazienti, al fine di evitare evacuazioni durante la notte.

Moventig deve essere assunto a stomaco vuoto almeno 30 minuti prima o 2 ore dopo il primo pasto del giorno.

Per i pazienti che non sono in grado di ingoiare la compressa intera, la compressa può essere frantumata e ridotta in polvere, mescolata in mezzo bicchiere d'acqua (120 mL) e bevuta immediatamente. Il bicchiere deve essere risciacquato con un ulteriore mezzo bicchiere d'acqua (120 mL) e il contenuto bevuto. Per ulteriori informazioni riguardanti la somministrazione attraverso un sondino nasogastrico, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Moventig

Ipersensibilità

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o a qualunque altro antagonista oppioide.

Ostruzione gastrointestinale

Pazienti con ostruzione gastrointestinale (GI) nota o sospetta o in pazienti con aumentato rischio di ostruzione recidivante, data la possibilità di perforazione GI (vedere paragrafo 4.4).

Condizioni in pazienti con dolore oncologico

Pazienti con un tumore maligno sottostante che sono ad aumentato rischio di perforazione GI, ad esempio i soggetti:
con tumori maligni sottostanti del tratto GI o del peritoneo
con carcinoma ovarico ricorrente o avanzato
in trattamento con inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF).

Forti inibitori del CYP3A4

Uso concomitante di forti inibitori del CYP3A4 (es., claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo o telitromicina; inibitori della proteasi come ritonavir, indinavir o saquinavir; succo di pompelmo quando consumato in grandi quantità), vedere paragrafo 4.5.

Moventig può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di naloxegol in donne in gravidanza sono in numero limitato.

Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva quando le esposizioni sistemiche erano varie volte superiori al livello terapeutico di esposizione (vedere paragrafo 5.3).

Nel feto, in teoria, esiste potenzialmente la possibilità di provocare una sindrome di astinenza da oppioidi, somministrando, nella madre, un antagonista dei recettori per gli oppioidi, in trattamento concomitante con un oppioide. Pertanto, l'uso di naloxegol non è raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se naloxegol sia escreto nel latte materno. Dati tossicologici disponibili nel ratto hanno mostrato l'escrezione di naloxegol nel latte (vedere paragrafo 5.3).

A dosi terapeutiche, la maggior parte degli oppioidi (es. morfina, meperidina, metadone) è escreta nel latte materno in quantità minime. Esiste la possibilità teorica che naloxegol possa provocare una crisi di astinenza da oppioidi in un neonato allattato al seno se la madre sta assumendo un agonista dei recettori degli oppioidi. Pertanto, l'uso di questo medicinale non è raccomandato nelle madri in allattamento.

Fertilità

L'effetto di naloxegol sulla fertilità non è stato studiato nell'uomo. È stato osservato che naloxegol non ha avuto alcun effetto sulla fertilità di ratti di sesso maschile e femminile a dosi orali fino a 1 000 mg/kg al giorno (1 000 volte superiori rispetto all'esposizione terapeutica (AUC) alla dose raccomandata nell'uomo pari a 25 mg/die).