Nomegestrol Farmitalia
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Cos'è Nomegestrol Farmitalia (nomegestrol acetato)
Nomegestrol Farmitalia è un farmaco a base di nomegestrol acetato, appartenente al gruppo terapeutico Progestinici.
A cosa serve Nomegestrol Farmitalia e perchè si usa
Nelle donne in premenopausa NOMEGESTROL FARMITALIA è indicato per il trattamento dei disturbi del ciclo mestruale dovuti ad assenza o scarsa secrezione di progesterone, in particolare in caso di:
- Anormalità del ciclo mestruale: oligomenorrea, polimenorrea, spaniomenorrea, amenorrea (dopo valutazione etiologica).
- Emorragia uterina funzionale: metrorragia, menorragia, compresa quella correlata al fibroma uterino.
- Sintomi funzionali prima o durante le mestruazioni: dismenorrea primaria, sindrome premestruale, tensione mammaria.
Nelle donne in post-menopausa: come terapia ormonale sostitutiva (TOS), per i sintomi da deficienza di estrogeni, in combinazione con estrogeni, dopo almeno 6 mesi dalle ultime mestruazioni.
L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.
Indicazioni: come usare Nomegestrol Farmitalia, posologia, dosi e modo d'uso
Modo di somministrazione Uso orale La posologia abituale è di una compressa al giorno (5 mg/giorno).
- Per donne in pre-menopausa, la posologia abituale è un trattamento di 10 giorni per ciclo dal giorno 15° al giorno 24°compreso.
- Per donne in post-menopausa la posologia di Nomegestrolo dipende dalle modalità di terapia combinata con estrogeni.
Con questa terapia, il dosaggio di nomegestrolo è regolato al tipo di schema TOS: “Ciclico“: quando l'estrogeno viene dosato ciclicamente con un intervallo privo di trattamento, di solito 21 di trattamento e 7 giorni senza trattamento. Il progestinico viene solitamente aggiunto il giorno12-14 del ciclo. “Sequenziale continuo“: l'estrogeno viene dosato continuamente. Il progestinico viene solitamente aggiunto per 12-14 giorni (o più) di ogni ciclo di 28 giorni, in modo sequenziale. “Continuo combinato“: l'estrogeno e il progestinico vengono somministrati ogni giorno senza interruzione. All'inizio e durante il trattamento dei sintomi post-menopausa, deve essere usata la più bassa dose efficace per la durata più breve possibile. In tutti i casi, la dose e la durata del trattamento possono essere aggiustati secondo la gravità dei sintomi o la risposta clinica.
Non ci sono specifiche indicazioni per l'utilizzo di Nomegestrol nei bambini.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Nomegestrol Farmitalia
- Ipersensibilità nota ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencato al paragrafo 6.1.
- Cancro del seno accertato, pregresso o sospetto
- Neoplasie maligne estrogeno dipendenti accertate o sospette (ad es. cancro dell'endometrio)
- Emorragie genitali non diagnosticate
- Iperplasia endometriale non trattata
- Tromboembolia venosa pregressa o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
- Disturbi trombofilici accertati (ad es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4)
- Malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (ad es. angina, infarto miocardico)
- Grave patologia epatica o epatopatie in anamnesi, fino a quando la funzionalità epatica non sono rientrati nella norma
- Porfiria.
Nomegestrol Farmitalia può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Nomegestrol Farmitalia non è indicato durante la gravidanza. Qualora si accerti uno stato di gravidanza in corso di terapia con Nomegestrol Farmitalia, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Dal punto di vista clinico, dati su un numero limitato di gravidanze esposte non indicano eventi avversi del nomegestrolo acetato sul feto. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici relativi a una accidentale esposizione del feto o ad associazioni estroprogestiniche non indicano ad oggi effetti né teratogeni, né fetotossici.
Allattamento
Questo medicinale non è indicato durante l'allattamento. Deve essere presa in considerazione il passaggio di steroidi nel latte.
Fertilità
L'esperienza sulla fertilità femminile è limitata.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
