27 luglio 2024

Omeprazolo Zentiva

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Cos'è Omeprazolo Zentiva (omeprazolo)

Omeprazolo Zentiva è un farmaco a base di omeprazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera.

A cosa serve Omeprazolo Zentiva e perchè si usa

Omeprazolo Zentiva Srl per uso endovenoso è indicato negli adulti, come alternativa alla terapia orale nel:

Trattamento delle ulcere duodenali
Prevenzione delle recidive di ulcera duodenale
Trattamento delle ulcere gastriche
Prevenzione delle recidive di ulcera gastrica
Eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica, in associazione con appropriate terapie antibiotiche
Trattamento di ulcere gastriche e duodenali associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti a rischio
Trattamento dell'esofagite da reflusso
Gestione a lungo termine del paziente con esofagite da reflusso guarita
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

Indicazioni: come usare Omeprazolo Zentiva, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

Alternativa alla terapia orale

Nei pazienti in cui l'uso di medicinali orali non è appropriato, si raccomanda Omeprazolo Zentiva Srl 40 mg una volta al giorno. Nei pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison la dose iniziale raccomandata di Omeprazolo Zentiva Srl somministrato per via endovenosa è di 60 mg al giorno. Possono essere necessarie dosi giornaliere più elevate e la dose deve essere aggiustata individualmente. Quando le dosi superano i 60 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa e somministrata due volte al giorno.

Popolazioni speciali

Compromissione renale

Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa (vedere paragrafo 5.2).

Insufficienza epatica

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può essere sufficiente una dose giornaliera di 10-20 mg (vedere paragrafo 5.2).

Anziani

Non è necessario un aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 5.2).

Popolazione pediatrica

L'esperienza con Omeprazolo Zentiva Srl per uso endovenoso nei bambini è limitata.

Modo di somministrazione

Omeprazolo Zentiva Srl deve essere somministrato in infusione endovenosa per 20-30 minuti.

Per le istruzioni sulla ricostituzione del prodotto prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Omeprazolo Zentiva

Ipersensibilità all'omeprazolo, ai benzimidazoli sostituiti o a uno qualsiasi degli eccipienti.

L'omeprazolo come altri inibitori di pompa protonica (IPP) non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).

Omeprazolo Zentiva può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I risultati di tre studi epidemiologici prospettici (più di 1.000 esiti di pazienti esposti) indicano che non ci sono effetti avversi dell'omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. L'omeprazolo può essere usato in gravidanza.

Allattamento

L'omeprazolo è escreto nel latte materno ma è improbabile che influenzi il bambino se usato alle dosi terapeutiche.

Fertilità

Gli studi sugli animali con la miscela racemica di omeprazolo, non indicano effetti sulla fertilità.