25 dicembre 2024

Ormicton

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Cos'è Ormicton (finasteride)

Ormicton è un farmaco a base di finasteride, appartenente al gruppo terapeutico Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia. E' commercializzato in Italia da Dymalife Pharmaceuticals S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Ormicton disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Ormicton disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

ormicton 5 mg 15 compresse rivestite con film

A cosa serve Ormicton e perchè si usa

Ormicton è indicata per il trattamento ed il controllo della iperplasia prostatica benigna (IPB) nei pazienti con prostata ingrossata:

determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati alla IPB
riduce l'incidenza di ritenzione acuta urinaria e la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.

Ormicton deve essere somministrata in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico superiore a 40 ml circa).

Indicazioni: come usare Ormicton, posologia, dosi e modo d'uso

La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 5 mg al giorno, con o senza l'assunzione di cibo.

Ormicton può essere somministrata da sola o in associazione con l'alfa-bloccante doxazosina.

Anche se un rapido miglioramento dei sintomi può essere visibile, è necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi per determinare se è stata raggiunta una risposta positiva al trattamento. Successivamente, il trattamento deve essere proseguito per un periodo di tempo prolungato.

Insufficienza renale

Aggiustamenti della dose non sono necessari nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 9 ml/min).

Insufficienza epatica

Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica.

Uso nel paziente anziano

Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.

Popolazione pediatrica

Ormicton è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Ormicton

Ormicton è controindicata nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
Gravidanza – uso nelle donne quando sono in gravidanza o potenzialmente possono esserlo (vedere paragrafo 4.6 Gravidanza ed allattamento, esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).
Popolazione pediatrica.

Ormicton può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Ormicton è controindicata nelle donne in gravidanza o che sospettino di esserlo (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).

A causa della capacità degli inibitori delle 5-alfariduttasi di Tipo II di inibire la conversione del testosterone a diidrotestosterone, questi medicinali, inclusa la finasteride, possono causare anomalie alla parte esterna dei genitali del feto maschio quando somministrati a donne in gravidanza.

Studi su animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Esposizione alla finasteride – rischi per il feto maschio

Le donne che sono in gravidanza o che intendono diventarlo non devono maneggiare compresse rotte o frantumate di Ormicton a causa della possibilità di assorbimento di finasteride e conseguente potenziale rischio per il feto maschio (vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza ed allattamento, Gravidanza“). Le compresse di Ormicton hanno un film di rivestimento che previene il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, purchè le compresse non siano rotte o frantumate.

Piccole quantità di finasteride sono state rilevate nello sperma di soggetti trattati con Ormicton 5 mg/giorno. Non si sa se il feto maschio possa avere delle reazioni avverse nel caso in cui la madre venga in contatto con lo sperma di un paziente trattato con la finasteride. Pertanto, quando la partner sessuale è o può essere in gravidanza, si raccomanda al paziente di ridurre al minimo l'esposizione della partner al suo sperma (p.e. mediante l'uso del preservativo).

Allattamento

Ormicton non è indicata per l'uso nelle donne.

Non è noto se la finasteride è escreta nel latte materno.