Pregenaq

Pregenaq Soluzione orale è indicato nel trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti.

Pregenaq Soluzione Orale è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o assenza di generalizzazione secondaria.

Pregenaq Soluzione Orale è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Poiche´ non e` noto il potenziale rischio nell'uomo, le donne in eta` fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.

Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di pregabalin in donne in gravidanza.

Studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicita` riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non si conosce il potenziale rischio per l'uomo.

Pregenaq Soluzione Orale non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre e` chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).

Pregabalin e` escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). L'effetto di pregabalin su neonati/lattanti e` sconosciuto. Tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia nella donna, e` necessario decidere se sospendere l'allattamento o sospendere la terapia con pregabalin.

Non ci sono dati clinici sugli effetti del pregabalin sulla fertilita` femminile.

In uno studio clinico per valutare l'effetto del pregabalin sulla motilita` dello sperma, soggetti maschi sani sono stati esposti ad una dose di pregabalin di 600 mg/giorno. Dopo 3 mesi di trattamento non sono stati evidenziati effetti sulla motilita` dello sperma.

Uno studio di fertilita` nelle femmine di ratto ha dimostrato degli effetti avversi sulla riproduzione. Studio di fertilita` nei maschi di ratto hanno dimostrato degli effetti avversi sulla riproduzione e sullo sviluppo. La rilevanza clinica di questi risultati e` sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).