21 novembre 2024

Renazole

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Cos'è Renazole (anastrozolo)

Renazole è un farmaco a base di anastrozolo, appartenente al gruppo terapeutico Inibitori enzimatici. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Renazole disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Renazole disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

renazole 1 mg 28 compresse rivestite

A cosa serve Renazole e perchè si usa

Renazole è indicato nel:

Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.

Indicazioni: come usare Renazole, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Il dosaggio raccomandato di Renazole negli adulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno.

Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella con recettori ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni.

Popolazioni speciali

Popolazione pediatrica

Renazole non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Compromissione renale

Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di Renazole deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).

Compromissione epatica

Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza epatica lieve. È consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Modo di somministrazione

Renazole deve essere assunto per via orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Renazole

Renazole è controindicato in:

Gravidanza o in donne che stiano allattando al seno
Pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Renazole può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non ci sono dati sull'uso di Renazole in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Renazole è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

Allattamento

Non ci sono dati sull'uso di Renazole durante l'allattamento. Renazole è controindicato nelle donne che allattano al seno (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità

Non sono stati studiati gli effetti di Renazole sulla fertilità dell'uomo. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).