24 novembre 2024
Salmeterolo e Fluticasone DOCgen
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Cos'è Salmeterolo e Fluticasone DOCgen (salmeterolo + fluticasone)
Salmeterolo e Fluticasone DOCgen è un farmaco a base di salmeterolo + fluticasone, appartenente al gruppo terapeutico Adrenergici respiratori. E' commercializzato in Italia da DOC Generici S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Salmeterolo e Fluticasone DOCgen disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Salmeterolo e Fluticasone DOCgen disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- salmeterolo e fluticasone docgen 50 mcg/100 mcg polvere per inalazione pre-dosata 1 inalatore 60 dosi
- salmeterolo e fluticasone docgen 50 mcg/250 mcg polvere per inalazione pre-dosata 1 inalatore 60 dosi
- salmeterolo e fluticasone docgen 50 mcg/500 mcg polvere per inalazione pre-dosata 1 inalatore 60 dosi
A cosa serve Salmeterolo e Fluticasone DOCgen e perchè si usa
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Asma
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen è indicato nel trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione (β2-agonista a lunga durata d'azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato:
- in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β2-agonisti a breve durata d'azione usati “al bisogno”
oppure
- in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria sia con β2-agonisti a lunga durata d'azione.
Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen è indicato per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO, con una FEV1<60% del normale previsto (pre-broncodilatatore) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori.
Indicazioni: come usare Salmeterolo e Fluticasone DOCgen, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
I pazienti devono essere informati che SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen deve essere assunto quotidianamente per un beneficio ottimale, anche quando sono asintomatici.
I pazienti devono essere regolarmente rivalutati da un medico, in modo da garantire che il dosaggio assunto di SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen sia sempre ottimale e venga modificato solo su indicazione medica. La dose deve essere titolata alla dose più bassa che consente di mantenere un efficace controllo dei sintomi. Laddove il controllo dei sintomi venisse mantenuto con il dosaggio più basso della associazione somministrato due volte al giorno, il passaggio successivo potrebbe essere quello di testare la somministrazione del solo corticosteroide per via inalatoria.
In alternativa, i pazienti che richiedono un β2 agonista a lunga durata d'azione potrebbero passare al trattamento con SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen somministrato una volta al giorno se, a giudizio del medico prescrittore, ciò rappresentasse una terapia adeguata a mantenere il controllo della malattia.
In caso di una singola somministrazione giornaliera quando il paziente ha una storia di sintomatologia notturna, la dose dovrebbe essere somministrata di sera; mentre, qualora il paziente abbia una storia sintomatologica prevalentemente diurna la somministrazione della dose dovrebbe essere effettuata al mattino.
Ai pazienti deve essere prescritto il dosaggio di SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen contenente la dose appropriata di fluticasone propionato per la gravità della loro malattia.
Se per un paziente si rendesse necessaria la somministrazione di dosaggi al di fuori di quelli consigliati, dovranno essere prescritte dosi appropriate di β2-agonista e/o corticosteroide.
Dosi raccomandate:
Asma
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni:
Una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno.
Una terapia di prova a breve termine con SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen propionato può essere presa in considerazione come terapia iniziale di mantenimento in adulti o adolescenti con un'asma moderata persistente (definiti come pazienti con sintomi quotidiani, uso giornaliero del medicinale “salvavita” e limitazione del flusso respiratorio da moderata a severa). In questi casi, la dose iniziale raccomandata è due inalazioni di 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno. Una volta raggiunto il controllo dell'asma, il trattamento deve essere riesaminato valutando l'opportunità di passare al solo corticosteroide per via inalatoria. È importante rivedere regolarmente i pazienti nella fase di riduzione posologica.
Non è stato dimostrato un evidente beneficio in confronto alla sola terapia con fluticasone propionato somministrato per via inalatoria, impiegato come terapia iniziale di mantenimento, quando uno o due dei criteri di gravità sopra descritti non sono soddisfatti.
In generale la terapia con corticosteroidi inalatori resta il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti.
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen non è indicato per il trattamento iniziale dell'asma lieve.
Popolazione pediatrica
L'uso di SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen non è raccomandato in bambini con meno di 12 anni. La sicurezza e l'efficacia di SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen nei bambini con meno di 12 anni non sono state stabilite.
BPCO
Adulti:
Una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno.
Gruppi speciali di pazienti:
Non è necessario aggiustare la dose in pazienti anziani oppure nei pazienti con danno renale.
Non vi sono dati disponibili sull'uso di SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen in pazienti con insufficienza epatica.
Modo di somministrazione Uso inalatorio.
Istruzioni
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen deve essere utilizzato correttamente affinché il trattamento sia efficace. Tutti i pazienti devono essere esortati a leggere attentamente il foglio illustrativo e a seguire le istruzioni per l'uso descritte in dettaglio nel foglio illustrativo. Tutti i pazienti devono essere istruiti dal medico prescrittore su come usare SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen, specialmente se questa è la prima volta che usano questo inalatore. Questo per garantire che capiscano come usare correttamente l'inalatore.
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen deve essere utilizzato seguendo tre semplici passaggi, descritti di seguito:
- Il dispositivo si apre premendo il blocco di sicurezza rosso e viene attivato facendo scorrere il coperchio del boccaglio color malva (per il dosaggio 50/500 microgrammi) finché non si sente uno scatto.
- Il paziente deve prima espirare. Poi deve porre il boccaglio in bocca e con le labbra ben chiuse attorno ad esso. La dose può quindi essere inalata attraverso il dispositivo, inspirando regolarmente e profondamente. L'inalatore viene quindi rimosso dalla bocca e il paziente deve trattenere il fiato per circa 10 secondi o per quanto possibile.
- Il paziente deve quindi espirare delicatamente e ricordarsi di richiudere il coperchio dell'inalatore fino allo scatto.
Si deve inoltre consigliare ai pazienti di sciacquare la bocca con acqua sputandola subito dopo e/o lavare i denti dopo l'inalazione.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Salmeterolo e Fluticasone DOCgen
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Salmeterolo e Fluticasone DOCgen può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non ci sono dati sugli esseri umani. Tuttavia, gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti di salmeterolo o fluticasone propionato sulla fertilità.
Gravidanza
Una grande quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di gravidanza) non indica malformazioni o tossicità feto/neonatale correlata al salmeterolo e al fluticasone propionato. Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva dopo la somministrazione di agonisti dei recettori β2 adrenergici e glucocorticosteroidi (vedere paragrafo 5.3).
La somministrazione di SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen a donne in gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre è maggiore di qualsiasi possibile rischio per il feto.
Nel trattamento delle donne in gravidanza deve essere utilizzata la dose efficace più bassa di fluticasone propionato necessaria per mantenere un adeguato controllo dell'asma.
Allattamento
Non è noto se salmeterolo e fluticasone propionato/metaboliti siano escreti nel latte umano.
Gli studi hanno dimostrato che salmeterolo e fluticasone propionato e i loro metaboliti vengono escreti nel latte dei ratti in allattamento.
Non si può escludere un rischio per i neonati/lattanti allattati con latte materno. Si deve decidere se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia con SALMETEROLO E FLUTICASONE DOCgen tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento con latte materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Patologie correlate:
- Asma
L’asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da episodi ricorrenti, se è di natura allergica si intensifica in alcuni periodi dell'anno. La primavera è uno di questi - Enfisema polmonare
Patologia caratterizzata dalla dilatazione patologica e permanente degli alveoli polmonari, piccole cavità a pareti sottili, presenti a grappoli all'estremità delle ramificazioni dei bronchi e circondate da vasi capillari. - Sinusite
Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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