22 dicembre 2024
Salmeterolo e Fluticasone EG Stada
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Cos'è Salmeterolo e Fluticasone EG Stada (salmeterolo + fluticasone)
Salmeterolo e Fluticasone EG Stada è un farmaco a base di salmeterolo + fluticasone, appartenente al gruppo terapeutico Adrenergici respiratori. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Confezioni e formulazioni di Salmeterolo e Fluticasone EG Stada disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Salmeterolo e Fluticasone EG Stada disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- salmeterolo e fluticasone eg stada 50 mcg/100 mcg/dose polvere per inalazione, pre-dosata 1 inalatore da 60 dosi
- salmeterolo e fluticasone eg stada 50 mcg/250 mcg/dose polvere per inalazione, pre-dosata 1 inalatore da 60 dosi
- salmeterolo e fluticasone eg stada 50 mcg/500 mcg/dose polvere per inalazione, pre-dosata 1 inalatore da 60 dosi
A cosa serve Salmeterolo e Fluticasone EG Stada e perchè si usa
SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA è indicato per l'uso negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni.
Asma
SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA è indicato nel trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione (β2-agonista a lunga durata d'azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato:
- in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β2-agonisti a breve durata d'azione usati “al bisogno“
oppure
- in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con β2-agonisti a lunga durata d'azione
Nota: il dosaggio di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA 50/100 microgrammi non è appropriato per il trattamento dell'asma grave negli adulti e nei bambini.
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA è indicato per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO, con FEV1 < 60% del normale previsto (pre-broncodilatatore) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori.
Indicazioni: come usare Salmeterolo e Fluticasone EG Stada, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
I pazienti devono essere informati che l'assunzione giornaliera della terapia con SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA, al fine di ricavarne il miglior beneficio, è necessaria anche quando essi non presentano sintomi.
I pazienti devono essere sottoposti ad un controllo medico regolare della loro condizione, in modo da garantire che il dosaggio assunto di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA rimanga ottimale e venga modificato solo su indicazione medica. La dose deve essere titolata alla dose più bassa con la quale viene mantenuto un efficace controllo dei sintomi. Quando il controllo dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio più basso dell'associazione somministrato due volte al giorno, allora il passo successivo può comportare, a titolo di prova, la somministrazione del solo corticosteroide inalatorio. In alternativa, i pazienti che richiedano una terapia con un β2-agonista a lunga durata d'azione possono essere passati al trattamento con SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA somministrato una volta al giorno se, a giudizio del medico, esso costituisca una terapia adeguata a mantenere il controllo della malattia. In caso di mono-somministrazione giornaliera, la dose deve essere somministrata la sera se il paziente ha precedenti di sintomi notturni e al mattino qualora il paziente abbia precedenti di sintomi prevalentemente diurni.
Deve essere prescritta la dose di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA contenente il dosaggio di fluticasone propionato appropriato per la gravità della patologia. Se per un paziente si rende necessaria la somministrazione di dosaggi al di fuori di quelli raccomandati, dovranno essere somministrate dosi appropriate di β2-agonista e/o corticosteroide.
Dosi raccomandate:
Asma
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età:
- Una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno
oppure
- Una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 250 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno
oppure
- Una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno.
In adulti o adolescenti con asma persistente moderata (definiti come pazienti con sintomi giornalieri, uso giornaliero del farmaco al bisogno per la risoluzione rapida dei sintomi e limitazione del flusso respiratorio da moderato a grave) per i quali è essenziale un raggiungimento rapido del controllo dell'asma, può essere presa in considerazione una terapia iniziale di mantenimento con SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA per un breve periodo di prova. In questi casi, la dose iniziale raccomandata è di una inalazione di 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno.
Una volta raggiunto il controllo dell'asma, il trattamento deve essere riverificato valutando l'opportunità di ricondurre la terapia del paziente al trattamento con il solo corticosteroide inalatorio. Un controllo regolare dei pazienti nella fase di riduzione posologica è importante.
Non è stato dimostrato un evidente beneficio in confronto alla sola terapia con fluticasone propionato somministrato per via inalatoria, impiegato come terapia iniziale di mantenimento, quando uno o due dei criteri di gravità sopra descritti non sono soddisfatti. In generale la terapia con corticosteroidi inalatori resta il trattamento di prima linea nella maggior parte dei pazienti.
SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA non è indicato per il trattamento iniziale dell'asma lieve. Il dosaggio di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA 50/100 microgrammi non è appropriato in adulti e bambini con asma grave; in pazienti con asma grave si raccomanda di stabilire il dosaggio appropriato di corticosteroide inalatorio prima di impiegare una qualsiasi associazione fissa.
Popolazione pediatrica
Non si raccomanda l'uso di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA in bambini con meno di 12 anni di età. La sicurezza e l'efficacia di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA non sono state stabilite in bambini con meno di 12 anni di età.
BPCO
Adulti:
- Una inalazione di 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno
Speciali gruppi di pazienti
Non è necessario aggiustare la dose in pazienti anziani oppure nei pazienti con insufficienza renale.
Non vi sono dati disponibili sull'uso di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA in pazienti con alterata funzionalità epatica.
Modo di somministrazione
Uso inalatorio.
Training necessario
SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA deve essere usato correttamente affinché il trattamento sia efficace. Tutti i pazienti devono essere avvisati di leggere attentamente il foglio illustrativo e di seguire le istruzioni per l'uso descritte nel foglio illustrativo. Tutti i pazienti devono essere istruiti dall'operatore sanitario prescrittore su come utilizzare SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA, soprattutto se usano questo inalatore per la prima volta. Questo per assicurarsi che i pazienti capiscano come usare correttamente l'inalatore.
SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA deve essere utilizzato seguendo tre semplici passaggi, di seguito descritti:
- Il dispositivo viene aperto premendo il blocco di sicurezza rosso ed attivato facendo scorrere il coperchio del boccaglio rosa chiaro (per 50/100 microgrammi), rosa (per 50/250 microgrammi) o malva (per 50/500 microgrammi) fino a quando non si sente un "clic".
- Il paziente deve innanzi tutto espirare. Il boccaglio deve quindi essere posizionato in bocca e le labbra devono essere chiuse attorno ad esso. La dose può quindi essere inalata attraverso l'inalatore inspirando costantemente e profondamente. L'inalatore viene quindi rimosso dalla bocca e il paziente deve trattenere il fiato per circa 10 secondi o per quanto possibile.
- Il paziente deve quindi espirare delicatamente e chiudere il coperchio dell'inalatore finché non sente un "clic".
Si deve inoltre consigliare ai pazienti di sciacquare la bocca con acqua subito dopo e sputarla e/o lavare i denti dopo l'inalazione.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Salmeterolo e Fluticasone EG Stada
Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Salmeterolo e Fluticasone EG Stada può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non vi sono dati nell'uomo. Tuttavia, studi nell'animale hanno mostrato che non c'è alcun effetto di salmeterolo e di fluticasone propionato sulla fertilità.
Gravidanza
Una grande quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze) indica che salmeterolo e fluticasone propionato in associazione non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale). Studi nell'animale, hanno mostrato tossicità riproduttiva a seguito di somministrazione di agonisti β2-adrenergici e glucocorticoidi (vedere paragrafo 5.3).
La somministrazione di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA nelle donne in stato di gravidanza, deve essere presa in considerazione solo nel caso in cui il beneficio atteso per la madre sia maggiore dei possibili rischi per il feto.
Nel trattamento di donne in gravidanza deve essere impiegata la più bassa dose efficace di fluticasone propionato necessaria a mantenere un adeguato controllo dell'asma.
Allattamento
Non è noto se salmeterolo e fluticasone propionato/i loro metaboliti siano escreti nel latte umano.
Gli studi hanno dimostrato che salmeterolo e fluticasone propionato, e i loro metaboliti, sono escreti nel latte di femmine di ratto che allattano.
Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso. Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Patologie correlate:
- Asma
L’asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da episodi ricorrenti, se è di natura allergica si intensifica in alcuni periodi dell'anno. La primavera è uno di questi - Enfisema polmonare
Patologia caratterizzata dalla dilatazione patologica e permanente degli alveoli polmonari, piccole cavità a pareti sottili, presenti a grappoli all'estremità delle ramificazioni dei bronchi e circondate da vasi capillari. - Sinusite
Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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