22 novembre 2024
Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's
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Cos'è Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's (sitagliptin + metformina)
Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's è un farmaco a base di sitagliptin + metformina, appartenente al gruppo terapeutico Metabolici: antidiabetici. E' commercializzato in Italia da Dr. Reddy's S.r.l. a socio unico
Confezioni e formulazioni di Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- sitagliptin e metformina dr. reddy's 50 mg/1000 mg 56 compresse rivestite con film
- sitagliptin e metformina dr. reddy's 50 mg/850 mg 56 compresse rivestite con film
A cosa serve Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's e perchè si usa
Per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2:
Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina da sola o in quei pazienti già in trattamento con l'associazione di sitagliptin e metformina.
Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's è indicato in associazione con una sulfonilurea (per es., triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina e una sulfonilurea.
Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's è indicato come triplice terapia di associazione con un agonista del recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma (PPARγ) (per es., un tiazolidinedione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina e di un agonista PPARγ.
Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's è anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (per es., triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico nei pazienti quando una dose stabile di insulina e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's
Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's è controindicato in pazienti con:
- ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8);
- qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica);
- precoma diabetico;
- insufficienza renale grave (GFR< 30 mL/min) (vedere paragrafo 4.4);
- stati acuti che potenzialmente possono alterare la funzionalità renale quali:
- disidratazione,
- infezione grave,
- shock,
- somministrazione endovascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4);
- malattia acuta o cronica che può causare ipossia tessutale quale:
- insufficienza cardiaca o respiratoria,
- infarto del miocardio recente,
- shock;
- compromissione epatica;
- intossicazione acuta da alcol, alcolismo;
- allattamento.
Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva di sitagliptin ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3).
I pochi dati disponibili suggeriscono che nelle donne in gravidanza l'uso di metformina non si associa ad un aumento del rischio di malformazioni congenite. Gli studi su animali con metformina non evidenziano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, sviluppo natale o postnatale (vedere anche paragrafo 5.3).
Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's non deve essere usato in gravidanza. Se una paziente desidera avere una gravidanza o se si verifica una gravidanza, la terapia deve essere interrotta e appena possibile si deve passare la paziente al trattamento con insulina.
Allattamento
Con i principi attivi associati di questo medicinale, non sono stati eseguiti studi su animali in allattamento. Studi eseguiti con i singoli principi attivi hanno mostrato l'escrezione di sitagliptin e metformina nel latte di ratti che allattano. La metformina è escreta nel latte umano in piccoli quantitativi. Non è noto se sitagliptin venga escreto nel latte umano. Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's non deve pertanto essere usato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Dati sugli animali non suggeriscono che ci possa essere un effetto del trattamento con sitagliptin sulla fertilità maschile o femminile. Mancano dati sull'uomo.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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