18 dicembre 2024
Sitagliptin Pensa
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Cos'è Sitagliptin Pensa (sitagliptin)
Sitagliptin Pensa è un farmaco a base di sitagliptin, appartenente al gruppo terapeutico Ipoglicemizzanti orali.
A cosa serve Sitagliptin Pensa e perchè si usa
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Sitagliptin Pensa è indicato per migliorare il controllo glicemico:
In monoterapia:
- in pazienti non adeguatamente controllati solamente con dieta ed esercizio fisico e per i quali la metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
In duplice terapia orale in associazione con:
- metformina, quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
- una sulfonilurea, quando dieta ed esercizio fisico più la dose massima tollerata di una sulfonilurea da sola non forniscono un adeguato controllo della glicemia e quando la metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
- un agonista del recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma (PPARγ) (per es., un tiazolidinedione), quando è appropriato l'uso di un agonista PPARγ e quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista PPARγ da solo non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
In triplice terapia orale in associazione con:
- una sulfonilurea e metformina, quando dieta ed esercizio fisico più la duplice terapia con questi medicinali non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
- un agonista PPARγ e metformina, quando è appropriato l'uso di un agonista PPARγ e quando dieta ed esercizio fisico più la duplice terapia con questi medicinali non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
Sitagliptin Pensa è anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (con o senza metformina), quando dieta ed esercizio fisico più una dose stabile di insulina non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
Indicazioni: come usare Sitagliptin Pensa, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
La dose è di 100 mg di sitagliptin una volta al giorno. Quando è usato in associazione con metformina e/o un agonista PPARγ, la dose di metformina e/o dell'agonista PPARγ deve essere mantenuta e Sitagliptin Pensa deve essere somministrato in concomitanza.
Quando Sitagliptin Pensa è usato in associazione con una sulfonilurea o con insulina, può essere presa in considerazione una dose più bassa della sulfonilurea o dell'insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Se viene dimenticata una dose di Sitagliptin Pensa, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda. Non si deve assumere una dose doppia nello stesso giorno.
Popolazioni speciali
Compromissione renale
Quando si prende in considerazione l'uso di sitagliptin in associazione con un altro medicinale antidiabetico, devono essere controllate le modalità di utilizzo nei pazienti con compromissione renale.
Per i pazienti con compromissione renale lieve (tasso di filtrazione glomerulare [GFR] da ≥ 60 a < 90 50 mL/min), non è richiesto adattamento della dose.
Per i pazienti con compromissione renale moderata (GFR da ≥ 45 a < 60 mL/min), la dose di Sitagliptin Pensa è di 50 mg una volta al giorno.
Per i pazienti con compromissione renale moderata (GFR da ≥ 30 a < 45 mL/min), la dose di Sitagliptin Pensa è di 50 mg una volta al giorno.
Per i pazienti con compromissione renale grave (GFR ≥ 15 a < 30 mL/min) o con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) che necessitano di emodialisi o dialisi peritoneale, la dose di Sitagliptin Pensa è di 25 mg una volta al giorno. Il trattamento può essere somministrato indipendentemente dalla tempistica di effettuazione della dialisi.
Poiché, in base alla funzionalità renale, c'è un adattamento del dosaggio, prima di iniziare la terapia con Sitagliptin Pensa e successivamente in modo periodico è raccomandata la valutazione della funzionalità renale.
Compromissione epatica
Per i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata, non è necessario un adattamento della dose. Sitagliptin Pensa non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e si deve agire con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Tuttavia, poiché sitagliptin viene eliminato principalmente per via renale, non ci si aspetta che la compromissione epatica grave influenzi la farmacocinetica di sitagliptin.
Anziani
Non è necessario alcun adattamento della dose in base all'età.
Popolazione pediatrica
Sitagliptin non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni a causa di un'efficacia insufficiente. I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1, e 5.2. Sitagliptin non è stato studiato in pazienti pediatrici di età inferiore a 10 anni.
Modo di somministrazione
Sitagliptin Pensa può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sitagliptin Pensa
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Sitagliptin Pensa può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non è noto. A causa della mancanza di dati sull'uomo, Sitagliptin Pensa non deve essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se sitagliptin venga escreto nel latte materno umano. Studi sull'animale hanno mostrato l'escrezione di sitagliptin nel latte materno. Sitagliptin Pensa non deve essere usato durante l'allattamento.
Fertilità
Dati sugli animali non suggeriscono che ci possa essere un effetto del trattamento con sitagliptin sulla fertilità maschile e femminile. Mancano dati sull'uomo.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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