27 dicembre 2024

Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan

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Cos'è Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan (sitagliptin + metformina)

Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan è un farmaco a base di sitagliptin + metformina, appartenente al gruppo terapeutico Metabolici: antidiabetici.

A cosa serve Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan e perchè si usa

Per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2:

Sitagliptin/Metformina cloridrato Mylan è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina da sola o in quei pazienti già in trattamento con l'associazione di sitagliptin e metformina.

Sitagliptin/Metformina cloridrato Mylan è indicato in associazione con una sulfonilurea (triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina e una sulfonilurea.

Sitagliptin/Metformina cloridrato Mylan è indicato come triplice terapia di associazione con un agonista del recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma (PPARγ) (per es., un tiazolidinedione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina e di un agonista PPARγ.

Sitagliptin/Metformina cloridrato Mylan è anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico nei pazienti quando una dose stabile di insulina e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan

Sitagliptin/metformina cloridrato è controindicato in pazienti con:

ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8)
qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica)
precoma diabetico
insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min) (vedere paragrafo 4.4)
stati acuti che potenzialmente possono alterare la funzionalità renale quali:
- disidratazione,
- infezione severa,
- shock,
- somministrazione endovascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4)
malattia acuta o cronica che può causare ipossia tessutale quale:
- insufficienza cardiaca o respiratoria,
- infarto del miocardio recente,
- shock
compromissione epatica
intossicazione acuta da alcol, alcolismo
allattamento.

Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva di sitagliptin ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3).

I pochi dati disponibili suggeriscono che nelle donne in gravidanza l'uso di metformina non si associa ad un aumento del rischio di malformazioni congenite. Gli studi su animali con metformina non evidenziano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, sviluppo natale o postnatale (vedere paragrafo 5.3).

Sitagliptin/metformina cloridrato non deve essere usato in gravidanza. Se una paziente desidera avere una gravidanza o se si verifica una gravidanza, la terapia deve essere interrotta e appena possibile la paziente deve passare al trattamento con insulina.

Allattamento

Con i principi attivi di questo medicinale in associazione, non sono stati eseguiti studi su animali in allattamento. Studi eseguiti con i singoli principi attivi hanno mostrato l'escrezione di sitagliptin e metformina nel latte di ratti che allattano. La metformina è escreta nel latte umano in piccoli quantitativi. Non è noto se sitagliptin venga escreto nel latte umano. Sitagliptin/metformina cloridrato non deve pertanto essere usato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità

Dati sugli animali non suggeriscono che ci possa essere un effetto del trattamento con sitagliptin sulla fertilità maschile o femminile. Mancano dati sull'uomo.

Patologie correlate:

Diabete
Una malattia in vertiginosa crescita, che rappresenta la vera "pandemia moderna". In Italia ne soffrono oltre 3,5 milioni di persone, pari al 6 per cento della popolazione.

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico