02 novembre 2024
Veklury
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Cos'è Veklury (remdesivir)
Veklury è un farmaco a base di remdesivir, appartenente al gruppo terapeutico Antivirali. E' commercializzato in Italia da Gilead Sciences Ireland UC
Confezioni e formulazioni di Veklury disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Veklury disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- veklury 100 mg per uso endovenoso 1 flaconcino
- veklury 100 mg ev 1 flaconcino
- veklury 100 mg ev 1 flaconcino concentrato per soluzione per infusione
- veklury 100 mg polvere per uso endovenoso 1 flaconcino
- veklury 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino
A cosa serve Veklury e perchè si usa
Veklury è indicato per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in:
- pazienti adulti e pediatrici (di almeno 4 settimane di età che pesano almeno 3 kg) con polmonite che richiedono ossigenoterapia supplementare (ossigeno a basso o alto flusso o altro tipo di ventilazione non invasiva all'inizio del trattamento)
- pazienti adulti e pediatrici (che pesano almeno 40 kg) che non richiedono ossigenoterapia supplementare e presentano un aumento del rischio di progressione verso la forma severa di COVID-19 (vedere paragrafo 5.1)
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Veklury
Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Veklury può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di remdesivir in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 esiti di gravidanza). La maggior parte delle esposizioni è avvenuta nel secondo o terzo trimestre o in un trimestre non noto e i dati disponibili non indicano alcun rischio.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva ad esposizioni del metabolita principale di remdesivir paragonabili a quelle terapeutiche negli esseri umani (vedere paragrafo 5.3).
A causa dell'esperienza molto limitata, remdesivir non deve essere somministrato durante il primo trimestre di gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna non rendano necessario il trattamento con remdesivir. Può essere preso in considerazione l'uso durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Le donne in età fertile devono prendere in considerazione l'uso di misure contraccettive efficaci durante il trattamento.
Allattamento
Remdesivir e il suo principale metabolita sono escreti nel latte materno in quantità minime dopo la somministrazione endovenosa. Non si prevedono effetti clinici nei lattanti a causa del basso trasferimento nel latte materno e della scarsa biodisponibilità orale.
Poiché l'esperienza clinica è limitata, la decisione di allattare durante il trattamento deve essere presa dopo un'attenta valutazione individuale del rapporto beneficio-rischio.
Fertilità
Non sono disponibili dati sugli effetti di remdesivir sulla fertilità negli esseri umani. Nei ratti maschi non sono stati osservati effetti sull'accoppiamento o sulla fertilità con il trattamento con remdesivir. Nei ratti femmina, tuttavia, è stata osservata una compromissione della fertilità (vedere paragrafo 5.3). La rilevanza per l'essere umano non è nota.
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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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