Vildagliptin e Metformina Aurobindo

21 novembre 2024

Vildagliptin e Metformina Aurobindo


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Cos'è Vildagliptin e Metformina Aurobindo (vildagliptin + metformina)


Vildagliptin e Metformina Aurobindo è un farmaco a base di vildagliptin + metformina, appartenente al gruppo terapeutico Metabolici: antidiabetici. E' commercializzato in Italia da Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Vildagliptin e Metformina Aurobindo disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Vildagliptin e Metformina Aurobindo disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Vildagliptin e Metformina Aurobindo e perchè si usa


Vildagliptin e Metformina Aurobindo è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2:
  • Vildagliptin e Metformina Aurobindo è indicato nel trattamento di pazienti adulti che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con la dose massima tollerata della sola metformina orale o che sono già in terapia con una associazione di vildagliptin e metformina somministrate in compresse separate.
  • Vildagliptin e Metformina Aurobindo è indicato in combinazione con una sulfonilurea (triplice terapia di associazione) come terapia aggiuntiva alla dieta ed all'esercizio fisico in pazienti adulti non adeguatamente controllati con metformina ed una sulfonilurea.
  • Vildagliptin e Metformina Aurobindo è indicato per la triplice terapia di associazione con insulina come terapia aggiuntiva alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti per i quali l'insulina a dose stabile e metformina da sole non forniscono un controllo glicemico adeguato.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vildagliptin e Metformina Aurobindo


  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica).
  • Pre-coma diabetico.
  • Insufficienza renale severa (GFR < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
  • Condizioni acute potenzialmente in grado di alterare la funzionalità renale, come
    • disidratazione
    • infezione grave
    • shock
    • somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4).
  • Patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, come:
    • insufficienza cardiaca o respiratoria
    • recente infarto del miocardio
    • shock
  • Compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).
  • Intossicazione alcolica acuta, alcolismo.
  • Allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6).

Vildagliptin e Metformina Aurobindo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non esistono dati adeguati relativi all'uso di vildagliptin/metformina cloroidrata in donne in gravidanza. Studi sugli animali con vildagliptin hanno mostrato una tossicità riproduttiva ad alte dosi. Studi sugli animali con metformina non hanno mostrato una tossicità riproduttiva. Gli studi con vildagliptin e metformina effettuati su animali non hanno evidenziato teratogenicità, ma effetti fetotossici a dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3.). Il rischio potenziale per gli umani non è noto. Vildagliptin e Metformina Aurobindo non deve essere usato durante la gravidanza.

Allattamento

Studi su animali hanno mostrato che sia vildagliptin sia metformina sono escreti nel latte. Non è noto se vildagliptin è escreto nel latte materno, ma la metformina viene escreta in piccole quantità nel latte umano. Vildagliptin e Metformina Aurobindo non deve essere utilizzato durante l'allattamento, sia per il potenziale rischio di ipoglicemia neonatale dovuto alla metformina, che per la mancanza di dati nell'essere umano con vildagliptin (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità

Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla fertilità umana di vildagliptin/metformina cloroidrata (vedere paragrafo 5.3).

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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