24 novembre 2024

Vildagliptin Krka

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Cos'è Vildagliptin Krka (vildagliptin)

Vildagliptin Krka è un farmaco a base di vildagliptin, appartenente al gruppo terapeutico Ipoglicemizzanti orali. E' commercializzato in Italia da Krka d.d. Novo Mesto

Confezioni e formulazioni di Vildagliptin Krka disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Vildagliptin Krka disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

vildagliptin krka 50 mg 56 compresse

A cosa serve Vildagliptin Krka e perchè si usa

Vildagliptin è indicato, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico

nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2:

come monoterapia, in pazienti per i quali la terapia con metformina è inappropriata a causa di

controindicazioni o intolleranza;

in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete, quando

questi medicinali non forniscono un adeguato controllo glicemico (per i dati disponibili sulle diverse associazioni vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).

Indicazioni: come usare Vildagliptin Krka, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

Quando usato in monoterapia, in associazione a metformina, in associazione ad un tiazolidinedione, in associazione a metformina ed una sulfonilurea, la dose giornaliera raccomandata di vildagliptin è 100 mg, somministrata in una dose da 50 mg al mattino e una dose da 50 mg alla sera.

Quando usato in duplice terapia in associazione con una sulfanilurea, la dose raccomandata di vildagliptin è 50 mg una volta al giorno, somministrata al mattino. In questa popolazione di pazienti, la somministrazione di vildagliptin 100 mg al giorno non è risultata più efficace di vildagliptin 50 mg una volta al giorno.

Quando usato in associazione con una sulfonilurea, può essere presa in considerazione una dose più bassa di sulfonilurea per ridurre il rischio di ipoglicemia.

Non sono raccomandate dosi maggiori di 100 mg.

Se si dimentica una dose di Vildagliptin Krka, questa deve essere assunta non appena il paziente si ricorda. Non deve essere assunta una dose doppia nello stesso giorno.

Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di vildagliptin come terapia triplice orale in associazione a metformina e un tiazolidinedione.

Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali

Anziani (≥ 65 anni)

Non è richiesto un adattamento della dose nei pazienti anziani (vedere anche paragrafi 5.1 e 5.2).

Danno renale

Non è richiesto un adattamento della dose in pazienti con lieve danno renale (clearance della creatinina ≥ 50 ml/min). Nei pazienti con danno renale moderato o grave o con malattia renale allo stadio terminale (ESRD), la dose raccomandata di Vildagliptin Krka è 50 mg una volta al giorno (vedere anche paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).

Compromissione della funzionalità epatica

Vildagliptin Krka non deve essere usato nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica, compresi i pazienti che prima del trattamento hanno valori di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 3x il limite superiore della norma (ULN) (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.2).

Popolazione pediatrica

Vildagliptin Krka non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni). Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di Vildagliptin Krka nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni). Non ci sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 5.1).

Metodo di somministrazione

Uso orale

Vildagliptin Krka può essere assunto con o senza cibo (vedere anche paragrafo 5.2).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vildagliptin Krka

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Vildagliptin Krka può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non esistono dati adeguati relativi all'uso di vildagliptin in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali con vildagliptin hanno mostrato una tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. A causa della mancanza di dati sugli esseri umani, Vildagliptin Krka non deve essere usato durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se vildagliptin sia escreto nel latte materno. Studi condotti sugli animali hanno dimostrato l'escrezione di vildagliptin nel latte. Vildagliptin Krka non deve essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono stati condotti studi sull'effetto di Vildagliptin Krka sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).