24 novembre 2024
Aciclovir Hikma
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Cos'è Aciclovir Hikma (aciclovir)
Aciclovir Hikma è un farmaco a base di aciclovir, appartenente al gruppo terapeutico Antivirali. E' commercializzato in Italia da Hikma Italia S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Aciclovir Hikma disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Aciclovir Hikma disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- aciclovir hikma 250 mg polvere per soluzione per infusione 5 flaconcini
- aciclovir hikma 500 mg polvere per soluzione per infusione 5 flaconcini
A cosa serve Aciclovir Hikma e perchè si usa
Aciclovir Hikma è indicato per:
- il trattamento di infezioni da Herpes simplex in pazienti immunocompromessi e grave herpes genitale allo stadio iniziale nei pazienti non immunocompromessi.
- la profilassi delle infezioni da Herpes simplex in pazienti immunocompromessi.
- il trattamento del fuoco di Sant'Antonio (virus Varicella zoster) in pazienti immunocompetenti nei quali può essere previsto un grave decorso della malattia.
- il trattamento delle infezioni iniziali e ricorrenti di Varicella zoster in pazienti immunocompromessi.
- il trattamento delle encefaliti erpetiche.
- il trattamento delle infezioni da Herpes simplex nel neonato e nell'infante fino ai 3 mesi di età.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Aciclovir Hikma
Ipersensibilità al principio attivo – aciclovir, o valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencato al paragrafo 6.1.
Aciclovir Hikma può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità:
Non ci sono informazioni sull'effetto di aciclovir sulla fertilità femminile umana.
In uno studio con 20 pazienti maschi con conta spermatica nella norma, aciclovir orale somministrato a dosi di fino a 1g al giorno per massimo 6 mesi ha dimostrato di non avere effetto clinico significativo sulla conta spermatica, la motilità o la morfologia.
Gravidanza:
L'uso di aciclovir deve essere considerato solo quando i potenziali benefici superano la possibilità di rischi non noti.
Una registrazione post-marketing di aciclovir in gravidanza ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. I risultati non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir rispetto alla popolazione generale, e gli eventuali difetti di nascita non mostravano alcuna particolarità o coerenza per suggerire una causa comune.
Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva.
Allattamento:
A seguito di somministrazione orale di 200mg cinque volte al giorno, l'aciclovir è stato rilevato nel latte mammario umano in concentrazioni che variano da 0,6 a 4,1 volte i corrispondenti livelli plasmatici. Questi livelli potenzialmente possono esporre gli infanti allattati a dosaggi di aciclovir fino a 0,3 mg/kg/die. Quindi si raccomanda di porre attenzione se Aciclovir Hikma viene somministrato a donne che stanno allattando.
Quali sono gli effetti indesiderati di Aciclovir Hikma
Le categorie di frequenza associate con gli eventi avversi di seguito sono stimate. Per la maggior parte degli eventi, i dati idonei per la stima di incidenza non erano disponibili. Inoltre, gli eventi avversi possono variare nella loro incidenza a seconda dell'indicazione.
La seguente convenzione è stata utilizzata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza:
Molto comune ≥ 1/10
Comune ≥ 1/100, < 1/10
Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100
Raro ≥ 1/10.000, < 1/1,000
Molto raro < 1/10.000.
Patologie del sistema emolinfopoietico:
Non comune: riduzione dell'indice ematologico (anemia, trombocitopenia, leucopenia).
Disturbi del sistema immunitario:
Molto raro: anafilassi
Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso:
Molto raro: mal di testa, vertigini, agitazione, confusione, tremori, atassia, disartria, allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia, coma.
Gli effetti sopra riportati sono generalmente reversibili e solitamente segnalati in pazienti con danno renale o con altri fattori predisponenti (vedi paragrafo 4.4).
Patologie vascolari:
Comune: flebiti
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Molto raro: dispnea.
Patologie gastrointestinali:
Comune: nausea, vomito.
Molto raro: diarrea, dolore addominale.
Patologie epatobiliari:
Comune: aumento reversibile degli enzimi epatici.
Molto raro: aumento reversibile della bilirubina, itterizia, epatite.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Comune: prurito, orticaria, eruzioni (inclusa fotosensibilità).
Molto raro: angioedema.
Patologie renali ed urinarie:
Comune: aumento dell'urea e della creatinina nel sangue.
Il rapido aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue si ritiene sia relativo al picco dei livelli plasmatici ed allo stato di idratazione del paziente. Per evitare questo effetto il farmaco non deve essere somministrato come iniezione in bolo endovenoso ma come infusione lenta nell'arco di un'ora.
Molto raro: danno renale, insufficienza renale acuta e dolore renale.
Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. Generalmente l'insufficienza renale rientra rapidamente a seguito di idratazione del paziente e/o riduzione del dosaggio o interruzione della terapia. In casi eccezionali comunque si può avere una progressione ad insufficienza renale acuta.
Il dolore renale può essere associato all'insufficienza renale ed a cristalluria.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Molto raro: fatica, febbre, reazioni infiammatorie locali
Gravi reazioni infiammatorie locali che talvolta causano rottura della pelle si sono verificati quando aciclovir è stato inavvertitamente infuso nei tessuti extracellulari.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Patologie correlate:
- Herpes simplex
Per chi soffre di herpes labiale, circa 12 milioni di italiani, l’arrivo della stagione calda coincide spesso con la comparsa delle fastidiose vescicole, causate da stress e da accumulo di fatica. Ma anche il sole fa la sua parte - Herpes zoster
Infezione (comunemente chiamata anche fuoco di sant'Antonio) provocata dal virus della varicella-zoster, che causa una dolorosa eruzione cutanea di vescicole piene di liquido. - Meningite
La meningite è un'infezione che colpisce le meningi, le membrane che avvolgono il sistema nervoso e il midollo spinale, all'interno delle quali il liquido contenuto tende ad aumentare e a esercitare una compressione del sistema nervoso - Varicella
Infezione virale acuta provocata dal virus della varicella-zoster, caratterizzata da un'eruzione cutanea caratteristica, con comparsa di piccole vescicole rilevate. Il virus lascia un'immunità permanente e la malattia non può essere contratta due volte.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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