24 novembre 2024

Esomeprazolo DOC

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Cos'è Esomeprazolo DOC (esomeprazolo magnesio)

Esomeprazolo DOC è un farmaco a base di esomeprazolo magnesio, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da DOC Generici S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Esomeprazolo DOC disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Esomeprazolo DOC disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Esomeprazolo DOC e perchè si usa

ESOMEPRAZOLO DOC compresse gastroresistenti è indicato negli adulti per:

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)

Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive
Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo.

In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e

La guarigione di ulcere duodenali associate a Helicobacter pylori e
La prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori.

Pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS

guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS.
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio.

Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

ESOMEPRAZOLO DOC compresse gastroresistenti è indicato negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per:

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)

Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive
Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo.

In associazione ad antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Esomeprazolo DOC

Ipersensibilità al principio attivo, a benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).

Esomeprazolo DOC può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati clinici sulle gravidanze esposte con esomeprazolo sono insufficienti. Con la miscela racemica, l'omeprazolo, i dati su un numero più elevato di gravidanze esposte da studi epidemiologici non indicano alcun effetto di malformazione o fetotossico.

Studi sugli animali con esomeprazolo non indicano alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione allo sviluppo embrionale/fetale.

Studi sugli animali con la miscela racemica non indicano effetti nocivi diretti o indiretti in relazione a gravidanza, parto o sviluppo postnatale.

Occorre cautela nel prescrivere il medicinale alle donne in stato di gravidanza.

Un aumento moderato dei dati sulle donne in gravidanza (tra i 300 e i 1000 esiti) non indica tossicità dell'esomeprazolo feto/neonatale o sulla malformazione.

Studi negli animali non mostrano effetti nocivi diretti o indiretti rispetto alla tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

Non è noto se l'esomeprazolo venga escreto nel latte materno umano. Non ci sono dati sufficienti sugli effetti di esomeprazolo nei neonati. ESOMEPRAZOLO DOC non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

Fertilità

Studi negli animali con la miscela racemica di omeprazolo somministrato per via orale non mostrano effetti sulla fertilità.