Actigrip Tosse Mucolitico 20 mg/ml soluzione orale flacone 150 ml

Actigrip Tosse Mucolitico 20 mg/ml soluzione orale flacone 150 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di guaifenesina, appartenente al gruppo terapeutico Espettoranti. E' commercializzato in Italia da Johnson & Johnson S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Johnson & Johnson S.p.A.

MARCHIO

Actigrip Tosse Mucolitico

CONFEZIONE

20 mg/ml soluzione orale flacone 150 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
guaifenesina

GRUPPO TERAPEUTICO
Espettoranti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Actigrip Tosse Mucolitico disponibili in commercio:

• actigrip tosse mucolitico 20 mg/ml soluzione orale flacone 150 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Actigrip Tosse Mucolitico »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Actigrip Tosse Mucolitico? Perchè si usa?

ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO è indicato per contribuire a sciogliere catarro e le esigue secrezioni bronchiali associate a tosse grassa, per l'impiego negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. 


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Actigrip Tosse Mucolitico?

Ipersensibilità ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Actigrip Tosse Mucolitico?

Questo prodotto non deve essere usato per tosse persistente o cronica, come accade con l'asma, o laddove la tosse sia accompagnata da secrezioni eccessive, salvo indicazione di un medico.
Una tosse persistente può essere segno di una condizione seria. Se la tosse persiste da più di 7 giorni, tende a recidivare o è accompagnata da febbre, eruzione cutanea o cefalea persistente, consultare un medico.
Usare cautela in caso d'impiego del prodotto in presenza di grave insufficienza renale o epatica.
L'uso concomitante di soppressivi della tosse non è raccomandato.
Il medicinale contiene 10 mg di sale benzoato per ogni dose da 10 ml.
Questo medicinale può contenere quantità molto piccole di glucosio.
I pazienti con rari problemidi malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Questo medicinale contiene 381 mg di alcol (etanolo) in ciascuna dose da 10 ml, equivalente a 38,1 mg/ml. La quantità in 10 ml di questo medicinale è equivalente a 9,5 ml di birra o 3,8 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non avrà effetti rilevanti.
Questo prodotto contiene il colorante rosso Ponceau 4R (E124) che può causare reazioni allergiche.
Questo prodotto contiene meno di 1 mmoldi sodio (23 mg) per dose di 10 ml, vale a dire essenzialmente senza sodio.
Questo medicinale contiene 2003,5 mg di propilenglicole in ogni dose di 10 ml. Mentre il propilenglicole non ha mostrato tossicità sulla riproduzione o sviluppo negli animali o negli esseri umani, può raggiungere il feto ed è stato trovato nel latte. Come conseguenza la somministrazione di propilenglicole a pazienti in grazivanda o in allattamento deve essere valutata su base individuale. Monitoraggio medico è necessario in pazienti con funzione renale o epatica compromessa poiché vari effetti indesiderati attribuiti al propilenglicole sono stati riportati come, disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), insufficenza renale acuta e disfunzione del fegato.
Questo medicinale contiene macrogol glicerolo idrossistearato 40, può causare disturbi di stomaco e diarrea.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Actigrip Tosse Mucolitico?

Se le urine vengono raccolte entro 24 ore dall'assunzione di una dose di questo prodotto, un metabolita della guaifenesina può causare un'interferenza cromatica con le determinazioni di laboratorio dell'acido 5idrossindolacetico urinario (5-HIAA) e dell'acido vanillilmandelico (VMA).

Farmaci espettoranti come la guaifenesina non devono essere associati a soppressivi della tosse nel trattamento della tosse stessa, in quanto questa associazione è inadeguata e i pazienti possono essere esposti ad effetti indesiderati inutili.

Non sono stati effettuati studi di interazione che rivelino una interazione con la guaifenesina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Actigrip Tosse Mucolitico? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni:

10 ml (200 mg di guaifenesina) 4 volte al giorno.

Dose giornaliera massima: 40 ml (800 mg di guaifenesina)

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO nei bambini di età inferiore a 12 anni non è ancora stata stabilita. Non sono disponibili dati.

Anziani:

Come per gli adulti.

Compromissione epatica/renale

Usare cautela in caso di grave compromissione epatica e renale (vedi Sezione 5.2).

Se la tosse persiste da più di 7 giorni, tende a recidivare o è accompagnata da febbre, eruzione cutanea o cefalea persistente, consultare un medico.

Metodo di somministrazione:

orale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Actigrip Tosse Mucolitico?

Sintomi e segni

I sintomi e i segni di sovradosaggio possono comprendere disagio gastrointestinale, nausea e sonnolenza.

Se assunta in quantità eccessive, la guaifenesina può provocare calcolosi renale.

Gestione

Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Actigrip Tosse Mucolitico durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non sono disponibili, o sono presenti in quantità limitata, dati sull'uso della guaifenesina nelle donne in gravidanza.

Non sono disponibili sufficienti studi riguardanti la tossicità riproduttiva sugli animali (vedere paragrafo 5.3). ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO non è raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano metodi contraccettivi.

Allattamento

La guaifenesina è escreta nel latte materno in piccole quantità. Ci sono informazioni insufficienti sull'effetto della guaifenesina nei neonati/infanti.

Deve essere presa una decisione sulla sospensione dell'allattamento o sulla sospensione/astensione dalla terapia con ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO in base al beneficio dell'allattamento per il bambino e a quello della terapia per la donna.

Fertilità

Non sono disponibili sufficienti informazioni per determinare se la guaifenesina possa ridurre la fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Actigrip Tosse Mucolitico sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La guaifenesina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Questo prodotto contiene 20 mg di guaifenesina in ogni ml (100 mg in 5 ml).

Eccipienti con effetti noti:

etanolo 39,7 mg/ml

ponceau 4R (E124) 0,05 mg/ml

Macrogol glicerolo idrossistearato 40 3 mg/ml

Sodio benzoato (E211) 1 mg/ml

Propilenglicole (E1520) 200,35 mg/ml

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Gomma di xanthan

Cloruro di sodio Sodio saccarina

Ammonio glicirizzato

Sodio benzoato (E211)

Acido citrico

Sodio citrato

Macrogol glicerol idrossistearato 40

Levomentolo

Aroma di lampone F2126 (comprende etanolo)

Caramello (E150)

Ponceau 4R (E124) Glicerolo

Macrogol 1500

Propilenglicole (E1520)

Etanolo al 96%

Acqua purificata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Conservare nel contenitore originale al riparo dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato tipo III, contenente 150 ml, dotato di: tappo di plastica a prova di bambino con tampone rivestito in PET.


PATOLOGIE CORRELATE

• Influenza
  L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato
  
  
• Tosse
  Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico
  
  
• Tracheite
  Tosse secca o produttiva, che dura giorni o settimane, associata ad altri disturbi di stagione. È questa la tracheite, un’infezione che non deve preoccupare perché si risolve senza lasciare conseguenze
  
  

Data ultimo aggiornamento: 31/07/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico