Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata) soluz. per inf. endovenosa 1 flacone 500 ml

Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata) soluz. per inf. endovenosa 1 flacone 500 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di aminoacidi, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia da Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.

MARCHIO

Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata)

CONFEZIONE

soluz. per inf. endovenosa 1 flacone 500 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
aminoacidi

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni nutrizionali parenterali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
12,59 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata) disponibili in commercio:

• aminoacidi cr bioindustria l.i.m. (a. a catena ramificata) soluz. per inf. endovenosa 1 flacone 500 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata) »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata)? Perchè si usa?

Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. è indicato negli adulti per il trattamento di coma epatico, encefalopatia epatica, stati post-traumatici chirurgici e non, ipercatabolismo, e come coadiuvante nel trattamento dell'encefalopatia settica e uremica.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata)?

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti Patologie del metabolismo dei singoli aminoacidi.

Insufficienza renale.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata)?

In genere, specie nei casi di maggiore gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idroelettrolitico e dell'equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici.

Il rischio di iperglicemia deve essere attentamente valutato, specialmente nei diabetici e nei casi di ridotta tolleranza al glucosio.

Insufficienzarenale

Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da insufficienza renale, o comunque in soggetti che presentino una documentata riduzione della clearance renale.

L'esposizione alla luce delle soluzioni per nutrizione parenterale endovenosa, specialmente dopo l'aggiunta di oligoelementi e/o vitamine, può avere effetti avversi sull'esito clinico nei neonati, a causa della generazione di perossidi e altri prodotti di degradazione. Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. deve essere protetto dalla luce ambientale fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.2 e 6.6).

Data l'elevata purezza degli aminoacidi impiegati, potrebbe verificarsi, in particolari condizioni, un processo di cristallizzazione sul collo del flacone.

Benché la presenza di tali cristalli non comprometta la tollerabilità e l'efficacia terapeutica del preparato, è necessario, ove si presentasse il fenomeno, riscaldare il flacone a 37°C fino a completa dissoluzione di eventuali cristalli, prima di procedere alla somministrazione della soluzione.

Usare solo se la soluzione è perfettamente limpida.

Possono verificarsi effetti indesiderati quali febbre, brividi, nausea e vomito, a seguito di un'infusione endovenosa rapida. In questi casi, l'assunzione dei principi attivi isoleucina, leucina e valina deve essere interrotta e deve essere somministrato un trattamento appropriato. Possono manifestarsi flebiti o tromboflebiti in sede di iniezione o nel corso della vena usata per l'infusione. Se ciò si verifica scegliere un'altra sede di iniezione.

Popolazione pediatrica

L'uso di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. non è raccomandato nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata)?

Non sono note interazioni.

Tuttavia è consigliabile non aggiungere altri farmaci alla soluzione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata)? Dosi e modo d'uso

Posologia

2 flaconi (1000 ml) il primo giorno di trattamento, mentre nel corso del secondo giorno e dei successivi è consigliabile somministrare 3 flaconi (1500 ml), tenendo presente che il contenuto di un flacone va infuso in 8 ore.

È necessario infondere contemporaneamente glucosio in quantità adeguata (300-400 g nelle 24 h).

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia del medicinale nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, non sono state stabilite. L'uso di Aminoacidi CR Bioindustria

L.I.M. non è raccomandato nella popolazione pediatrica.

Modo di somministrazione

Uso endovenoso, per infusione lenta.

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale

La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall'esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6).


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata)?

In caso di sovradosaggio con Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. o di superamento della velocità di infusione possono manifestarsi brividi, vomito, nausea ed aumentata eliminazione renale di aminoacidi. In questo caso l'infusione deve essere immediatamente interrotta. Le procedure di emergenza devono essere costituite da misure di sostegno generali, con particolare attenzione al sistema respiratorio, cardiovascolare e renale. Un attento monitoraggio biochimico è essenziale e specifiche anomalie vanno trattate in maniera appropriata.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata) durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

L'uso di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. non è raccomandato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.4).

Esistono dati limitati su una possibile associazione tra elevati livelli endogeni di valina, leucina ed isoleucine nel primo periodo di gravidanza e il rischio di sviluppare diabete gestazionale.

Allattamento

Dati fisico-chimici suggeriscono l'escrezione di L-isoleucina, L-leucina e L-valina nel latte materno.

Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.

Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Fertilità

Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Un flacone da 500 ml contiene:

Principi attivi: L-isoleucina 6,43 g (98,01mmol/l); L-leucina 7,855 g (119,8 mmol/l); L- valina 6,0 g (102,43 mmol/l).

Aminoacidi totali: 40,6 g/l. Azoto totale: 4,49 g/l.

Osmolarità teorica: 320 mOsm/l.

Eccipienti:

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 500 ml.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro tipo II EP, chiuso ermeticamente con tappo di gomma butilica e ghiera di alluminio.

Flacone da 500 ml.


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  
• Ustioni
  Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 04/06/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico