Ansimar ev 3 fiale 10 ml 100 mg

Ansimar ev 3 fiale 10 ml 100 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di doxofillina, appartenente al gruppo terapeutico Antiasmatici, derivati xantinici. E' commercializzato in Italia da Jakinmed S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

ABC Farmaceutici S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Jakinmed S.r.l.

MARCHIO

Ansimar

CONFEZIONE

ev 3 fiale 10 ml 100 mg

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
doxofillina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiasmatici, derivati xantinici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
2,23 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Ansimar disponibili in commercio:

• ansimar 20 compresse 400 mg
• ansimar b os 20 bustine 200 mg
• ansimar ev 3 fiale 10 ml 100 mg (scheda corrente)
• ansimar 2% sciroppo 200 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Ansimar »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ansimar? Perchè si usa?

Asma bronchiale.

Affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ansimar?

Ipersensibilità al principio, altri derivati xantinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Infarto miocardico acuto.

Stati ipotensivi.

Allattamento (vedere paragrafo 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ansimar?

Numerosi fattori possono ridurre la clearance epatica dei derivati xantinici con aumenti dei livelli plasmatici del farmaco. Tra questi sono compresi l'età, lo scompenso cardiaco congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le gravi epatopatie, le infezioni concomitanti, la contemporanea somministrazione di molti farmaci (vedere paragrafo 4.5).

In caso di fattori che possano influire sulla clearance dei derivati xantinici si raccomanda un monitoraggio della concentrazione dei livelli ematici del farmaco ai fini del controllo del range terapeutico.

La somministrazione del prodotto deve avvenire con prudenza nei cardiopatici, negli ipertesi, negli anziani ed in pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia, epatopatia, ulcera peptica e in pazienti con funzioni renali carenti. In particolare va usato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia in quanto in questi pazienti vi è un notevole rallentamento della clearance del farmaco, con persistenza per lunghi periodi, anche dopo sospensione del trattamento, di elevati livelli ematici.

Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Ansimar compresse contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Ansimar compresse contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose. Ansimar polvere per soluzione orale in bustine e Ansimar sciroppo contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Ansimar sciroppo contiene alcool etilico.

Ansimar sciroppo contiene metile p-idrossibenzoatao. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Ansimar polvere per soluzione orale in bustine contiene 0,03 g di aspartame per bustina. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Non sono disponibili studi ne non-clinici ne clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ansimar?

ANSIMAR non deve essere somministrato insieme ad altri preparati xantinici. Si consiglia un uso moderato di bevande ed alimenti contenenti caffeina.

L'associazione tra ANSIMAR ed efedrina o altri simpaticomimetici richiede cautela.

La contemporanea somministrazione di molti farmaci quali eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina, allopurinolo, cimetidina, vaccino antinfluenzale, propranololo può ridurre la clearance epatica dei derivati xantinici con aumento dei livelli plasmatici del farmaco.

La fenitoina, altri anticonvulsivanti ed il fumo di sigaretta possono aumentare la clearance dei derivati xantinici con riduzione dell'emivita plasmatica. In questi casi può essere necessario aumentare il dosaggio del farmaco.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Ansimar? Dosi e modo d'uso

Compresse da 400 mg:

Adulti

La dose raccomandata è una compressa due/tre volte al giorno

Soluzione iniettabile per uso endovenoso 100 mg/10 ml:

Adulti

La dose raccomandata è 2 fiale per via endovenosa somministrate in pazienti in clinostatismo e lentamente (15-20 minuti), preferibilmente diluite, in fase acuta.

La somministrazione può essere ripetuta ogni 12 ore, se ritenuto necessario.

Polvere per soluzione orale in bustine da 200 mg:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni

La dose raccomandata è 2 bustine due/tre volte al giorno.

Bambini (6-12 anni):

1-3 bustine al giorno (12-18 mg/kg)

Sciogliere le bustine in abbondante acqua.

Sciroppo:

Adulti

La dose raccomandata è 1 misurino da 20 ml due/tre volte al giorno (1 misurino da 20 ml corrisponde a 400 mg di doxofillina).

Alla posologia raccomandata i livelli plasmatici di doxofillina generalmente non superano i 20 µg/ml, pertanto non si rende indispensabile controllare periodicamente tali livelli.

In caso di aumento di tale posologia è necessario ricorrere al controllo dei livelli ematici del farmaco (valori terapeutici intorno ai 10 µg/ml, valori ai limiti della tossicità 20 µg/ml).


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ansimar?

In caso di sovradosaggio possono comparire aritmie cardiache gravi e crisi convulsive tonico- cloniche. Tali manifestazioni possono costituire i primi segni di intossicazione.

Non essendoci alcun antidoto specifico, in caso di sovradosaggio si deve ricorrere al trattamento sintomatico di collasso cardiovascolare.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Ansimar?

Con l'impiego di derivati xantinici possono manifestarsi nausea, vomito, dolore epigastrico, cefalea, irritabilità, insonnia, tachicardia, extrasistole, tachipnea ed occasionalmente iperglicemia ed albuminuria.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ansimar durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Studi preclinici indicano che doxofillina non interferisce con lo sviluppo pre- e post-natale. Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza. La somministrazione di ANSIMAR durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.

Allattamento

ANSIMAR è controindicato durante l'allattamento con latte materno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ansimar sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ANSIMAR non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Compresse da 400 mg

Ogni compressa contiene:

Principio attivo

Doxofillina mg 400

Eccipienti con effetti noti:

lattosio e sodio

Soluzione iniettabile per uso endovenoso

Ogni fiala da 10 ml contiene:

Principio attivo

Doxofillina mg 100

Polvere per soluzione orale in bustine

Ogni bustina contiene:

Principio attivo

Doxofillina mg 200

Eccipiente con effetti noti: saccarosio 9,7 g

Sciroppo 20 mg/ml

100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo

Doxofillina g 2

Eccipienti con effetti noti: saccarosio, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Compresse

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, silice colloidale idrata, talco, magnesio stearato, Povidone K30

Soluzione iniettabile per uso endovenoso

Acqua distillata.

Polvere per soluzione orale in bustine

Saccarosio, ammonio glicirizzinato, aroma fragola, aspartame

Sciroppo

Saccarosio, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, essenza di menta, ammonio glicirizzinato, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura ambiente.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


ANSIMAR 400 mg compresse 20 compresse in blister PVC/AL:

ANSIMAR 100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 3 fiale da 10 ml

ANSIMAR 200 mg polvere per soluzione orale in bustine, 20 bustine.

ANSIMAR 20 mg/ml sciroppo, 1 flacone da 200 ml.

Il flacone è chiuso con chiusura a capsula a prova di bambino con annesso misurino dosatore.

Flacone da 200 ml di vetro bruno, chiuso con chiusura a capsula a prova di bambino con annesso misurino dosatore


PATOLOGIE CORRELATE

• Asma
  L’asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da episodi ricorrenti, se è di natura allergica si intensifica in alcuni periodi dell'anno. La primavera è uno di questi
  
  
• Enfisema polmonare
  Patologia caratterizzata dalla dilatazione patologica e permanente degli alveoli polmonari, piccole cavità a pareti sottili, presenti a grappoli all'estremità delle ramificazioni dei bronchi e circondate da vasi capillari.
  
  
• Sinusite
  Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 18/10/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico