Augmentin 500 mg/10 ml + 50 mg/10 ml polv. e solv. iniet. ev 1 flac. + 1 fiala solv. 10 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• ECCIPIENTI
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

GlaxoSmithKline S.p.A.

MARCHIO

Augmentin

CONFEZIONE

500 mg/10 ml + 50 mg/10 ml polv. e solv. iniet. ev 1 flac. + 1 fiala solv. 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
siringhe preriempite/fiala + siringa

PRINCIPIO ATTIVO
amoxicillina + acido clavulanico

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici penicillinici


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Augmentin disponibili in commercio:

• augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale flacone da 140 ml con siringa
• augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale flacone da 35 ml con siringa
• augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale flacone da 70 ml con siringa per os
• augmentin 875 mg + 125 mg 12 compresse rivestite con film

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Augmentin? Perchè si usa?

Augmentin è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere Posologia e nel RCP Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego e Proprietà farmacodinamiche): infezioni gravi dell'orecchio, naso e gola (come mastoiditi, ascessi peritonsillari, epiglottiti e sinusiti quando accompagnate da gravi segnali e sintomi sistemici). Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato). Polmonite acquisita in comunità. Cistite. Pielonefrite. Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale gravi con celluliti diffuse. Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. Infezioni intra-addominali. Infezioni dei genitali femminili. Profilassi alle infezioni associate a interventi chirurgici negli adulti che interessano: il tratto gastrointestinale. La cavità pelvica. Testa e collo. Il tratto biliare. Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Augmentin?

ipersensibilità al farmaco o a qualsiasi penicillina. Anamnesi positiva per gravi reazioni di ipersensibilità immediata (ad esempio anafilassi) ad altri agenti beta-lattamici (ad esempio cefalosporine, carbapenemi o monobattamici). Anamnesi positiva per ittero/insufficienza epatica dovuti ad amoxicillina/acido clavulanico (vedere Effetti indesiderati nel RCP)

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Augmentin?

anticoagulanti orali: gli anticoagulanti orali e le penicilline sono stati ampiamente usati nella pratica clinica senza segnalazioni di interazioni. Tuttavia, in letteratura vi sono casi di aumentato rapporto internazionale normalizzato in pazienti in corso di mantenimento con acenocumarolo o warfarin, ai quali era stato prescritto un trattamento con amoxicillina. Se è necessaria la co-somministrazione, il tempo di protrombina o il rapporto internazionale normalizzato devono essere attentamente monitorati nel caso di aggiunta o sospensione di amoxicillina. Inoltre, possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio degli anticoagulanti orali (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego ed Effetti indesiderati nel RCP). Metotrexato: le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato, causando un potenziale aumento nella tossicità. Probenecid: l'uso concomitante di probenecid non è raccomandato. Il probenecid riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. Dall'uso concomitante di probenecid può conseguire un prolungato aumento dei livelli di amoxicillina nel sangue ma non di acido clavulanico

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Augmentin? Dosi e modo d'uso

le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. La dose di Augmentin che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di: patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Gravità e sito dell'infezione. Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di seguito. L'uso di formulazioni alternative di Augmentin (ad esempio quelle che forniscono dosi più alte di amoxicillina e/o di differenti rapporti di amoxicillina - acido clavulanico) deve essere considerato come necessario (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Quando viene somministrata come raccomandato di seguito, Augmentin polvere per soluzione per infusione ed iniettabile fornisce 3000 mg di amoxicillina e 600 mg di acido clavulanico. Se si considera necessario aumentare la dose giornaliera di amoxicillina, si raccomanda di identificare un'altra formulazione di Augmentin per evitare la somministrazione di dosi elevate non necessarie di acido clavulanico. La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve essere proseguito oltre 14 giorni senza un controllo medico (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP relativamente alla terapia prolungata). Si devono tenere in considerazione le linee-guida locali sulle appropriate frequenze di somministrazione di amoxicillina/acido clavulanico. Adulti e bambini di peso ≥ 40 kg: per il trattamento delle infezioni come indicato nelle Indicazioni terapeutiche: 1000 mg/200 mg ogni 8 ore. Per profilassi chirurgica: per operazioni inferiori ad 1 ora, la dose di Augmentin raccomandata è da 1000 mg/200 mg a 2000 mg/200 mg indotta con anestesia. (La dose di 2000 mg/200 mg può essere raggiunta usando una formulazione alternativa all'endovenosa). Per operazioni superiori ad 1 ora, la dose di Augmentin raccomandata è da 1000 mg/200 mg a 2000 mg/200 mg indotta con anestesia, fino a 3 dosi di 1000 mg/200 mg in 24 ore. Chiari segnali clinici di infezione durante l'operazione richiederanno normale corso di terapia endovena o orale post-operatoria. Bambini di peso < 40 kg: dosi raccomandate: bambini di età ≥ 3 mesi: 25 mg/5 mg per kg ogni 8 ore. Bambini di età inferiore ai 3 mesi o di peso inferiore a 4 kg: 25 mg/5 mg per kg ogni 12 ore. Anziani: non si considera necessario un aggiustamento del dosaggio. Insufficienza renale: gli aggiustamenti del dosaggio si basano sul livello massimo raccomandato di amoxicillina. Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con ClCr maggiore di 30 ml/min. Adulti e bambini di peso ≥ 40 kg: ClCr: 10-30 ml/min: dose iniziale di 1000 mg/200 mg seguita da 500 mg/100 mg somministrati due volte al giorno
ClCr < 10 ml/min: dose iniziale di 1000 mg/200 mg seguita da 500 mg/100 mg somministrati ogni 24 ore
Emodialisi: dose iniziale di 1000 mg/200 mg seguita da 500 mg/100 mg somministrati ogni 24 ore, con ulteriore dose da 500 mg/100 mg alla fine della dialisi (in quanto le concentrazioni sieriche sia di amoxicillina che di acido clavulanico sono diminuite).
Bambini di peso < 40 kg: ClCr: 10-30 ml/min: 25 mg/5 mg per kg somministrati ogni 12 ore
ClCr < 10 ml/min: 25 mg/5 mg per kg somministrati ogni 24 ore
Emodialisi: 25 mg/5 mg per kg somministrati ogni 24 ore, con ulteriore dose di12,5 mg/2,5 mg per kg alla fine della dialisi (in quanto le concentrazioni sieriche sia di amoxicillina che di acido clavulanico sono diminuite).
Insufficienza epatica: dosare con cautela e monitorare la funzionalità epatica ad intervalli regolari (vedere Controindicazioni e nel RCP Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Modo di somministrazione: Augmentin è per uso endovenoso. Augmentin deve essere somministrato o con iniezione endovenosa lenta per un periodo da 3 a 4 minuti direttamente in vena oppure via flebo o infusione tra i 30 e 40 minuti. Augmentin non è adatto per somministrazioni intramuscolari. Ai bambini di età inferiore ai 3 mesi Augmentin dovrebbe essere somministrato solo per infusione. Il trattamento con Augmentin può essere iniziato con l'uso di una preparazione endovenosa e completato con una appropriata preparazione orale, come considerato adatto per il singolo paziente

ECCIPIENTI


fiala solvente 20 ml: acqua p.p.i.

PATOLOGIE CORRELATE

• Endocardite
  Infiammazione dell'endocardio (la sottile membrana trasparente che riveste la cavità del cuore) che generalmente interessa anche le valvole cardiache.
  
  
• Otite
  Infiammazione dell'orecchio, causata spesso da un'infezione da batteri, virus o funghi. A seconda della parte dell'organo interessata viene definita otite esterna oppure otite media.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 17/12/2024

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico