Biochetasi 20 bustine 5 g

Biochetasi 20 bustine 5 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di sodio citrato + potassio citrato + acido citrico anidro + complesso vitaminico, appartenente al gruppo terapeutico Antiacidi. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Alfasigma S.p.A.

MARCHIO

Biochetasi

CONFEZIONE

20 bustine 5 g

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
sodio citrato + potassio citrato + acido citrico anidro + complesso vitaminico

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiacidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Biochetasi disponibili in commercio:

• biochetasi granulato effervescente 18 bustine

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Biochetasi »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Biochetasi? Perchè si usa?

• Iperacidità
• Difficoltà digestive
• Insufficienza epatica
• Stati chetonemici
• Nausea gravidica.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Biochetasi?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Biochetasi?

Se i sintomi persistono si deve considerare una rivalutazione clinica.

I medicinali contenenti vitamina B1 o i suoi derivati possono, soprattutto se somministrati per via parenterale, indurre l'insorgenza di manifestazioni atopiche in pazienti con ipersensibilità.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

BIOCHETASI granulato effervescente contiene sorbitolo e fruttosio.

Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo o fruttosio e l'assunzione giornaliera di sorbitolo o fruttosio con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

BIOCHETASI granulato effervescente contiene glucosio.

I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

BIOCHETASI granulato effervescente contiene saccarosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale. BIOCHETASI granulato effervescente contiene circa 1,7 g di saccarosio e 1,4 g di glucosio per dose (bustina). Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

BIOCHETASI granulato effervescente contiene 142 mg di sodio per bustina equivalente al 7,1% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. La dose massima giornaliera di questo prodotto è equivalente al 42,6% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. BIOCHETASI granulato effervescente è considerato ad alto contenuto di sodio. Da tenere in considerazione specialmente in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. BIOCHETASI compresse effervescenti contiene aspartame, fonte di fenilalanina, che può essere dannoso per il paziente affetto da fenilchetonuria. Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.

BIOCHETASI compresse effervescenti contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

BIOCHETASI compresse effervescenti contiene 238 mg di sodio per dose equivalente al 11,9% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. La dose massima giornaliera di questo prodotto è equivalente al 71,4% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. BIOCHETASI granulato effervescente è considerato ad alto contenuto di sodio. Da tenere in considerazione specialmente in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Biochetasi?

L'assorbimento della riboflavina è influenzato dalla propantelina bromuro.

Particolare cautela è richiesta nei pazienti affetti da Parkinson trattati con levodopa perchè la vitamina B6 (piridossina) può antagonizzare gli effetti terapeutici.

L'uso di preparati a base di citrato può aumentare l'assorbimento gastrointestinale dell'alluminio (ad esempio antiacidi contenenti alluminio).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Biochetasi? Dosi e modo d'uso

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d'acqua.

Bambini di età inferiore ai 12 anni: metà dose.

Popolazioni speciali

Pazienti con insufficienza epatica:

Non sono stati condotti studi con Biochetasi in pazienti con insufficienza epatica.

Pazienti con insufficienza renale:

Non sono stati condotti studi con Biochetasi in pazienti con insufficienza renale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Biochetasi?

L'uso prolungato di piridossina a dosaggi elevati può causare neuropatie.

Alte dosi di prodotti contenenti potassio possono causare iperkaliemia e alcalosi, in particolare nei pazienti con insufficienza renale.

Alte dosi di preparati a base di citrato possono avere un effetto lassativo di tipo salino quando somministrati per via orale.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Biochetasi?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. Le reazioni avverse derivano da dati di letteratura e da segnalazioni post marketing. Siccome non è stato possibile calcolarne la frequenza vengono indicate come non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

Orticaria.

Shock anafilattico sono stati riportati in pazienti trattati con tiamina per via parenterale.

Patologie gastrointestinali

Nausea.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzione cutanea, Edema delle labbra.

Patologie renali e urinarie

Cromaturia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Biochetasi durante la gravidanza e l'allattamento?

BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l'allattamento con latte materno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Biochetasi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

BIOCHETASI non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Granulato effervescente

Una bustina contiene:

Principi attivi:

sodio citrato mg 425

potassio citrato mg 50

tiamina difosfato estere libero mg 50

riboflavina 5-monofosfato monosodico mg 25

(pari a mg 23,8 di acido libero)

vitamina B₆ cloridrato mg 12,5

acido citrico mg 100

Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420), saccarosio, fruttosio, glucosio, sodio.

Una bustina contiene:

sorbitolo (E420): mg 125

saccarosio: g 1,7

fruttosio: mg 650

glucosio: g 1,4

sodio: mg 142

Compresse effervescenti

Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi:

sodio citrato mg 425

potassio citrato mg 50

tiamina difosfato estere libero mg 50

riboflavina 5-monofosfato monosodico mg 25

vitamina B6 cloridrato mg 12,5

acido citrico mg 70

Eccipienti con effetti noti: aspartame (E951), saccarosio, sodio.

Una compressa effervescente contiene:

aspartame (E951): mg 20

saccarosio: mg 737,5

sodio mg 238


ECCIPIENTI


Granulato effervescente

acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.

Compresse effervescenti

acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola da 10, 16, 18, e 20 bustine da 5 g di granulato effervescente 
Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio 
Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 11/03/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico