Cerulisina Dolore gocce otologiche 6 g

Cerulisina Dolore gocce otologiche 6 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di fenazone + procaina, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS + anestetici. E' commercializzato in Italia da IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

MARCHIO

Cerulisina Dolore

CONFEZIONE

gocce otologiche 6 g

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
fenazone + procaina

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS + anestetici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Cerulisina Dolore disponibili in commercio:

• cerulisina dolore gocce otologiche 6 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Cerulisina Dolore »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Cerulisina Dolore? Perchè si usa?

Otalgie


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Cerulisina Dolore?

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in caso di perforazione del timpano, astenersi dall'uso.

Il prodotto, a contatto con la struttura dell'orecchio medio, può determinare effetti indesiderati a tale livello.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Cerulisina Dolore?

Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto, assicurarsi della integrità della membrana del timpano.

I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione od irritazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia.

Non usare per trattamenti protratti, in ogni caso, dopo breve periodo di trattamento (1-2 giorni) senza risultati apprezzabili, consultare il medico.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cerulisina Dolore?

Nessuna nota.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Cerulisina Dolore? Dosi e modo d'uso

Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno:

adulti: 5-8 gocce ogni volta;

bambini: 4-5 gocce ogni volta.

Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell'uso.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cerulisina Dolore?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale od intenzionale nell'uomo, con comparsa di sintomi tossici.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Cerulisina Dolore?

In caso di perforazione del timpano, il prodotto, a contatto con la struttura dell'orecchio medio, può determinare effetti indesiderati a tale livello.

L'uso di fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, così come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati e, in seguito ad assorbimento sistemico, anche manifestazioni anafilattiche.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Cerulisina Dolore durante la gravidanza e l'allattamento?

In gravidanza, durante l'allattamento al seno e nella primissima infanzia, il farmaco deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità e non per periodi prolungati.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Cerulisina Dolore sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g contengono:

procaina cloridrato 1 g (pari a procaina base 0,866 g)

fenazone 5 g


ECCIPIENTI


Glicerolo.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro giallo tipo III con contagocce, contenuto in astuccio di cartone litografato.

Il flacone contiene 6 g di gocce auricolari, soluzione.


PATOLOGIE CORRELATE

• Micosi
  Le micosi sono infezioni, causate da funghi dermatofiti, che parassitano le cellule morte ricche di cheratina, come quelle che costituiscono lo strato corneo della pelle, i peli, i capelli e le unghie
  
  
• Otite
  Infiammazione dell'orecchio, causata spesso da un'infezione da batteri, virus o funghi. A seconda della parte dell'organo interessata viene definita otite esterna oppure otite media.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 19/07/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico