Clarema 1% crema 30 g

22 novembre 2024
Farmaci - Clarema

Clarema 1% crema 30 g


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Clarema 1% crema 30 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di eparan solfato, appartenente al gruppo terapeutico Eparine. E' commercializzato in Italia da Farmaceutici Damor S.p.A. (Unipersonale)


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Farmaceutici Damor S.p.A. (Unipersonale)

MARCHIO

Clarema

CONFEZIONE

1% crema 30 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
eparan solfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Eparine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Clarema disponibili in commercio:

  • clarema 1% crema 30 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Clarema »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Clarema? Perchè si usa?


Trattamento locale nei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali, edema infiammatorio, dermatite da stasi), ematomi traumatici, patologia post-flebitica degli arti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Clarema?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità all'eparina e agli eparinoidi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Clarema?


Tracciabilità

Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.

L'impiego di CLAREMA in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato. CLAREMA non va applicato in caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi.

L'impiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

CLAREMA contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Clarema?


Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono comunque note interazioni od incompatibilità.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Clarema? Dosi e modo d'uso


Spalmare un'opportuna quantità di crema sulla zona cutanea interessata e sulle zone circostanti, frizionando leggermente fino a completo assorbimento. Ripetere l'applicazione 2-3 volte al giorno.

Popolazione pediatrica

Non ci sono dati disponibili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Clarema?


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Clarema?


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al trattamento con eparan solfato organizzati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e livello termine preferito (PT). Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzioni cutanee, orticaria

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo

https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Clarema durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3)

L'uso di CLAREMA durante la gravidanza può essere considerato, se necessario e comunque sotto il controllo del medico.

Allattamento

Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di Eparan solfato nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.

L'uso di CLAREMA durante e l'allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.

Fertilità

Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Clarema sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


CLAREMA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Tubo da 30 g di crema.

100 g di crema contengono il seguente principio attivo: eparan solfato 1 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Palmito stearato di etilenglicole e polietilenglicole; gliceridi saturi poliossietilenati; olio di vaselina; metile p- idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo di alluminio flessibile con capsula a vite contenente 30 g di crema all'1%.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 29/07/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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