24 novembre 2024
Farmaci - Disipal
Disipal 50 mg 50 compresse rivestite con film
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Disipal 50 mg 50 compresse rivestite con film è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di orfenadrina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiparkinson anticolinerci. E' commercializzato in Italia da Ecupharma S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Ecupharma S.r.l.MARCHIO
DisipalCONFEZIONE
50 mg 50 compresse rivestite con filmFORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVO
orfenadrina cloridrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Antiparkinson anticolinerci
CLASSE
A
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
4,91 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Disipal disponibili in commercio:
- disipal 50 mg 50 compresse rivestite con film (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Disipal »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Disipal? Perchè si usa?
- Malattia e sindrome di Parkinson
- Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici
- Sindromi vertiginose
- Contratture spastiche e dolorose della muscolatura scheletrica
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Disipal?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione gastro-intestinale, ostruzione intestinale o ritenzione urinaria da cause varie, ulcera peptica stenosante, cardiospasmo, miastenia grave, discinesia tardiva e porfiria.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Disipal?
Eventuali incrementi o riduzioni delle dosi giornaliere di Disipal vanno fatti gradualmente nel giro di alcuni giorni.
Somministrare con cautela in pazienti con difficoltà di minzione, durante la gravidanza e l'allattamento, e in presenza di malattie cardiovascolari e di compromissione epatica o renale. Somministrare con cautela in pazienti anziani, poiché possono dimostrarsi più predisposti all'insorgenza di effetti indesiderati alle dosi cliniche ottimali. Evitare la sospensione improvvisa del trattamento. Orfenadrina può risultare un farmaco di potenziale abuso.
Disipal contiene saccarosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Disipal contiene giallo tramonto FCF (E110) e tartrazina (E102) (nel film di rivestimento)
Possono causare reazioni allergiche.
Contenuto di sodio
Questo medicinale contiene meno di una mmol di sodio (23 mg per compressa rivestita con film), cioè è essenzialmente “senza sodio”.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Disipal?
L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.
Con l'uso concomitante di orfenadrina e destropropossifene è stato segnalato un aumento della tossicità reciproca. Pertanto in tale caso ridurre il dosaggio o interrompere la somministrazione di uno dei due medicinali.
La contemporanea somministrazione di altri farmaci antimuscarinici può portare ad un aumento degli effetti indesiderati.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Disipal? Dosi e modo d'uso
Posologia
Malattia di Parkinson
Iniziare con 2-3 compresse rivestite con film al giorno ed aumentare gradualmente (1 compressa rivestita con film ogni 3 giorni) fino a raggiungere l'effetto ottimale. La posologia ottimale va determinata individualmente ed è in genere di 4-5 compresse rivestite con film al giorno. A giudizio del medico può essere aumentata fino a 6-8 compresse rivestite con film al giorno. Il passaggio da altri preparati antiparkinsoniani ad attività anticolinergica a Disipal va fatto sostituendo gradualmente (1 compressa rivestita con film per volta ogni 3 giorni) Disipal al preparato usato in precedenza.
Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici
Da 2 a 6 compresse rivestite con film al giorno, adattando la posologia caso per caso.
Sindromi vertiginose
Iniziare con 1 compressa rivestita con film al giorno aumentando gradualmente a 3 compresse rivestite con film al giorno a seconda della gravità della sintomatologia.
Contratture della muscolatura scheletrica
Nella maggior parte dei casi è sufficiente la posologia di 3 compresse rivestite con film al giorno.
Modo di somministrazione
Per uso orale. Assumere la compressa rivestita con film con un bicchiere d'acqua.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Disipal?
Non vi sono antidoti specifici all'orfenadrina cloridrato.
Istituire misure terapeutiche mirate contro quei sintomi dovuti ad eccessiva attività anticolinergica centrale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Disipal durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
La sperimentazione su animali non ha evidenziato effetti embriotossici e teratogeni.
Gravidanza e allattamento
Tuttavia, come per tutti i medicinali, durante la gravidanza e l'allattamento al seno è consigliabile una certa cautela e conviene valutare i rischi eventuali con il beneficio atteso.
Pertanto, l'impiego di Disipal deve essere stabilito dal medico nei casi di effettiva necessità.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Disipal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Disipal altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Poiché il prodotto può determinare sonnolenza e modificare i tempi di reazione, si deve consigliare ai pazienti di non guidare veicoli, utilizzare macchinari complessi o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non sarà noto se questo medicinale influenza la loro capacità di svolgere queste attività.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di orfenadrina cloridrato, pari a 44,039 mg di orfenadrina.
Eccipienti con effetto noto:
ogni compressa contiene 4,950 mg di saccarosio, 0,014 mg di giallo tramonto FCF (E110) e 0,025 mg di tartrazina (E102).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina (PH 101)
Magnesio stearato
Amido di mais pregelatinizzato
Acido stearico
Silice colloidale anidra
Film di rivestimento
Talco
Ipromellosa
Saccarosio
Biossido di titanio (E171)
Carbonato di calcio
Ossido di ferro giallo (E172)
Giallo tramonto FCF (E110)
Tartrazina (E102)
Cera carnauba
Acqua
Gommalacca
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Astuccio di cartone da 50 compresse rivestite con film in blister di Pvc/Pvdc/Al.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 13/08/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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