Dobetin « 500» (500 mcg) im 5 fiale 1 ml

Dobetin « 500» (500 mcg) im 5 fiale 1 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cianocobalamina, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici. E' commercializzato in Italia da Angelini Pharma S.p.A. - Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. - Sede Legale:


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Angelini Pharma S.p.A. - Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. - Sede Legale:

MARCHIO

Dobetin

CONFEZIONE

« 500» (500 mcg) im 5 fiale 1 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
cianocobalamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
3,35 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Dobetin disponibili in commercio:

• dobetin 1.000 mcg/ml sol. iniett. 5 fiale 1 ml
• dobetin « 500» (500 mcg) im 5 fiale 1 ml (scheda corrente)
• dobetin «5000» (5000 mcg) os o im 5 fiale 2 ml
• dobetin gocce 15 ml (20 mcg/ml)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Dobetin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Dobetin? Perchè si usa?

DOBETIN 500 microgrammi/ml e DOBETIN 1000 microgrammi/ml:

anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati.

DOBETIN 5000 microgrammi/2 ml:

terapia d'attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Dobetin?

Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B₁₂ o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Dobetin?

La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati. Se il trattamento dell'anemia megaloblastica non ha successo si deve esaminare il metabolismo dei folati. Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi.

Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l'appropriatezza della terapia.

Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokalemia durante la fase iniziale della terapia. Pertanto i livelli di potassio ematici dovrebbero essere monitorati in questa fase.

La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva.

Nei pazienti con insufficienza renale e nei neonati prematuri la somministrazione parenterale per periodi prolungati può aumentare il rischio di tossicità da alluminio.

La vitamina B₁₂, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.

DOBETIN contiene sodio acetato triidrato.Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio'.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Dobetin?

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

L'uso concomitante di colchicina e cianocobalamina può comportare un assorbimento diminuito di cianocobalamina.

L'uso concomitante di cloramfenicolo e cianocobalamina può risultare in una diminuita risposta ematologica.

La terapia concomitante con acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Dobetin? Dosi e modo d'uso

Posologia

DOBETIN 500 microgrammi/ml: 2-4 fiale (0,5 mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare.

DOBETIN 1000 microgrammi/ml: 1-2 fiale (1 mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare.

DOBETIN 5000 microgrammi/2 ml: un'unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dobetin?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Dobetin durante la gravidanza e l'allattamento?

Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della Vitamina B₁₂ in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego di DOBETIN sotto il controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Dobetin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

DOBETIN non interferisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Dobetin 500 microgrammi/ml soluzione iniettabile

Ogni fiala contiene:

Principio attivo: 500 microgrammi di cianocobalamina

Eccipiente con effetto noto: sodio acetato triidrato.

Dobetin 1000 microgrammi/ml soluzione iniettabile

Ogni fiala contiene:

Principio attivo: 1000 microgrammi di cianocobalamina

Eccipiente con effetto noto: sodio acetato triidrato.

Dobetin 5000 microgrammi/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Ogni fiala contiene:

Principio attivo: 5000 microgrammi di cianocobalamina

Eccipiente con effetto noto: sodio acetato triidrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio acetato triidrato; acido acetico; acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


DOBETIN 500 microgrammi/ml e DOBETIN 1000 microgrammi/ml: astucci da 5 fiale di vetro incolore da 1 ml.

DOBETIN 5000 microgrammi/2 ml: astuccio da 5 fiale di vetro incolore da 2 ml.


PATOLOGIE CORRELATE

• Anemia
  Si definisce anemia una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina totale presente nell'organismo.
  
  
• Talassemia
  La talassemia è una malattia genetica dovuta all'alterata produzione di una o più delle quattro catene proteiche (globine) che costituiscono l'emoglobina, la proteina deputata al trasporto dell'ossigeno da parte dei globuli rossi.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 14/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico