Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Epaviten

CONFEZIONE

soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
16,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Epaviten disponibili in commercio:

• epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Epaviten »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Epaviten? Perchè si usa?

Stati carenziali di vitamina B₁₂, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Epaviten?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Epaviten?

I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B₁₂, non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia esistente.

Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.

In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un'integrazione della vitamina B₁₂. In ogni caso è necessario verificare se la composizione quantitativa dell'associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche.

Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo.

Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente provocare reazioni severe di ipersensibilità e broncospasmo.

Sodio ditionito

EPAVITEN contiene sodio ditionito. Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo (chiusura dei bronchi).

Sodio

EPAVITEN contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Epaviten?

Non sono note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Epaviten? Dosi e modo d'uso

Adulti

Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno.

L'EPAVITEN può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata.

Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Epaviten?

Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Epaviten?

La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, può essere seguita da reazioni d'ipersensibilità per lo più generali, consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. É possibile la comparsa di shock anafilattico. Con frequenza non nota si può manifestare reazione anafilattica.

Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Epaviten durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono note interferenze negative.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Epaviten sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'impiego di EPAVITEN non altera la capacità di guidare, né l'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


La fiala I (rossa) contiene: cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg.

La fiala II (incolore) contiene: acido ascorbico 150 mg.

Eccipienti con effetti noti: sodio ditionito.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere 6.1


ECCIPIENTI


La fiala I (rossa) contiene:

Eccipienti: sodio tartrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

La fiala II (incolore) contiene:

Eccipienti: sodio ditionito, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Il medicinale è sensibile alla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale in vetro neutro rosse ed incolori da 1 ml e da 1,5 ml;

Scatola contenente 6 fiale I (rosse) e 6 fiale II (incolori).


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 16/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico