Erdotin 300 mg 20 capsule rigide

Erdotin 300 mg 20 capsule rigide è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di erdosteina, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Viatris Italia S.r.l.

MARCHIO

Erdotin

CONFEZIONE

300 mg 20 capsule rigide

FORMA FARMACEUTICA
capsula

PRINCIPIO ATTIVO
erdosteina

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
13,20 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Erdotin disponibili in commercio:

• erdotin 225 mg gran. per sosp. orale 20 bustine
• erdotin 300 mg 20 capsule rigide (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Erdotin »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Erdotin? Perchè si usa?

Trattamento delle esacerbazioni acute di BPCO e bronchiti croniche e trattamento coadiuvante nelle infezioni respiratorie acute.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Erdotin?

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Pazienti con ulcera peptica attiva.
• Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, Pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina - sintetasi.

Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso di erdosteina non è consigliato in questi pazienti.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Erdotin?

I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.

Erdotin granulato per sospensione orale contiene saccarosio.

Saccarosio

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

ERDOTIN 300 mg compresse dispersibili contiene lattosio monoidrato e giallo tramonto (E110).

Lattosio monoidrato

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

Giallo Tramonto (E110)

Può causare reazioni allergiche.

L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Erdotin?

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Erdotin? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

ERDOTIN 300 MG CAPSULE RIGIDE e ERDOTIN 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI

La dose raccomandata è 1 capsula o 1 compressa 2-3 volte al giorno.

La dose massima giornaliera è 900 mg (corrispondente a 3 capsule o 3 compresse al giorno). Non superare la dose massima raccomandata.

ERDOTIN 225 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE

La dose raccomandata è225 mg al giorno (corrispondente a 1 bustina) 2-3 volte al giorno.

La dose massima giornaliera è 675 mg (corrispondente a 3 bustine al giorno). Non superare la dose massima raccomandata.

Modo di somministrazione

Per uso orale

Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua.

Le compresse dispersibili e il granulato per sospensione orale devono essere sciolti in un bicchiere di acqua. La soluzione va bevuta immediatamente.

Durata di trattamento

Si raccomanda una durata di trattamento non superiore ai 10 giorni. Se si ravvisa la necessità di un trattamento di durata superiore, il quadro clinico deve essere rivalutato.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Erdotin?

Con dosi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e rossore.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Erdotin durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza:

La sicurezza di erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo impiego non è raccomandato.

Allattamento:

Non ci sono dati, pertanto l'uso di Erdotin in donne che allattano al seno non è raccomandato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Erdotin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Erdotin ha un'influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


ERDOTIN 300 MG CAPSULE RIGIDE

ogni capsula rigida contiene: Erdosteina 300 mg

ERDOTIN 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI

ogni compressa dispersibile contiene: Erdosteina 300 mg

Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato, giallo tramonto (E110)

ERDOTIN 225 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE

ogni bustina contiene: Erdosteina 225 mg

Eccipienti con effetto noto: saccarosio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


300 mg capsule rigide

Povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132)

225 mg granulato per sospensione orale

Saccarosio, sodio amido glicolato, biossido di silicio, sucralosio, aroma arancio, acido malico

300 mg compresse dispersibili

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellosa sodica, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

ERDOTIN 300 mg capsule rigide: conservare a temperatura non superiore ai 30^°C

ERDOTIN 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 25^°C.

ERDOTIN 225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura inferiore ai 25^°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


300 mg capsule rigide: scatola da 20 capsule in blisters di PVC/PVdC - Alluminio

300 mg compresse dispersibili: scatola da 20 compresse in blisters di PVC/PVdC - Alluminio

225 mg granulato per sospensione orale: scatola da 20 bustine di alluminio- politene

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate


PATOLOGIE CORRELATE

• Bronchiectasie
  Infezioni respiratorie trascurate, allergie non diagnosticate, o rare congenite o genetiche, possono compromettere la capacità dell’albero respiratorio di eliminare il muco presente nei bronchi, dando origine alla bronchiectasie
  
  
• Faringite acuta
  Con l’abbassamento delle temperature e il maltempo sono in aumento i casi di mal di gola. Infiammazioni della faringe che provocano difficoltà nel deglutire, talvolta accompagnata da tosse e secrezione
  
  
• Influenza
  L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato
  
  
• Laringite
  La laringite può essere acuta o cronica. Nel primo caso dura solo qualche giorno, nel secondo persiste per un lungo periodo di tempo.
  
  
• Polmonite
  La polmonite. Vediamo quali sono i sintomi e le cure di questa malattia infiammatoria
  
  
• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Rinite allergica
  La rinite allergica è un disturbo infiammatorio della mucosa nasale, provocato da allergeni volatili, che si manifesta con rinorrea, starnuti, ostruzione e prurito nasale
  
  
• Tosse
  Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico
  
  

Data ultimo aggiornamento: 15/07/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico