Ganazolo 1% emulsione cutanea 30 ml

Ganazolo 1% emulsione cutanea 30 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di econazolo nitrato, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche

MARCHIO

Ganazolo

CONFEZIONE

1% emulsione cutanea 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
emulsione

PRINCIPIO ATTIVO
econazolo nitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Ganazolo disponibili in commercio:

• ganazolo 6 ovuli 150 mg
• ganazolo 1% crema 30 g
• ganazolo 1% emulsione cutanea 30 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Ganazolo »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ganazolo? Perchè si usa?

1. Micosi cutanee causate da:dermatofiti, LIEVITI e MUFFE.
2. Infezioni cutanee sostenute da batteri gram-positivi: Streptococchi - Stafilococchi.
3. Otite esterna micotica, micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione).
4. Onicomicosi.
5. Pityriasis Versicolor.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ganazolo?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ganazolo?

Solo per uso esterno. GANAZOLO non deve essere utilizzato per uso oftalmico o orale. Qualora si verificasse un'eventuale reazione di sensibilizzazione o di irritazione, l'uso del prodotto deve essere interrotto.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ganazolo?

L'econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4/2C9. Nonostante la scarsa disponibilità sistemica dopo applicazione cutanea, potrebbero verificarsi interazioni significative sotto il profilo clinico. Infatti sono state segnalate reazioni clinicamente rilevanti insorte in pazienti che assumevano anticoagulanti, come warfarin o acenocumarolo. Con tali pazienti è necessario usare cautela e monitorare l'INR con maggiore frequenza. Durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione può essere necessario correggere il dosaggio di anticoagulante orale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Ganazolo? Dosi e modo d'uso

(salvo diversa prescrizione medica)

GANAZOLO deve essere applicato mattina e sera nelle zone cutanee infette, con un leggero massaggio fino a totale scomparsa della micosi (1 - 3 settimane). Si consiglia di proseguire l'applicazione di GANAZOLO per qualche giorno dopo la scomparsa della micosi. Gli spazi intertriginosi (per esempio spazi interdigitali del piede, pieghe dei glutei) allo stadio umido dovrebbero essere detersi con garze o bende prima dell'applicazione di GANAZOLO.

Nel trattamento delle otomicosi (solo se non è presente alcuna lesione del timpano) instillare 1-2 volte al giorno 1-2 gocce di GANAZOLO emulsione, oppure inserire una striscia di garza imbevuta con l'emulsione nel condotto uditivo esterno.

Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda un bendaggio occlusivo.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ganazolo?

GANAZOLO è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea. In caso di ingestione accidentale trattare con terapia sintomatica. Date le forme farmaceutiche disponibili destinate all'applicazione topica, casi di sovradosaggio acuto per ingestione sono estremamente improbabili e finora mai riportati. In caso di ingestione accidentale potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica. Qualora il prodotto entri accidentalmente in contatto con gli occhi, lavare con acqua pulita o soluzione fisiologica e consultare il medico se i sintomi persistono.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ganazolo durante la gravidanza e l'allattamento?

Uso in gravidanza

Negli studi su animali l'econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni, ma si è dimostrato fetotossico nei roditori a dosi materne sottocutanee di 20mg/kg/giorno e a dosi materne orali di 10 mg/kg/giorno. La rilevanza di tale effetto sugli esseri umani non è nota.

Nell'uomo, l'assorbimento sistemico di econazolo, dopo applicazione topica su pelle intatta, è basso (< 10%). Non vi sono studi adeguati e controllati sugli effetti indesiderati derivanti dall'uso di GANAZOLO in gravidanza, né relativi dati epidemiologici. Dal limitato numero di dati post-marketing non sono stati identificati effetti indesiderati di GANAZOLO sulla gravidanza o sulla salute del feto e del neonato.

A causa dell'assorbimento sistemico, GANAZOLO non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente.

GANAZOLO può essere usato durante il secondo e il terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili rischi per il feto.

Uso in allattamento

Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato in ratte in allattamento, l'econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati riscontrati nei piccoli.

Non è noto se la somministrazione cutanea di GANAZOLO possa provocare un assorbimento sistemico di econazolo tale da produrre quantità rilevabili nel latte materno umano.

Usare cautela in caso di somministrazione di GANAZOLO a donne in allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ganazolo sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


PRINCIPIO ATTIVO


Crema: 100 g di crema contengono: Principio attivo: Econazolo nitrato

g 1,00.

Eccipienti: METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P-IDROSSIBENZOATO

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

Emulsione cutanea: 100 g di emulsione contengono: Principio attivo:

Econazolo nitrato g 1,00.

Eccipienti: METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P-IDROSSIBENZOATO

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Crema: Estere poliglicolico di acidi grassi saturi - Propilenglicole - Metile p-idrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Acqua deionizzata.

Emulsione cutanea: Estere poliglicolico di acidi grassi saturi - Propilenglicole- Metile p-idrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Acqua distillata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

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NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Crema cutanea: tubo da 30 g in alluminio verniciato con resine epossidiche-

Emulsione cutanea: flacone da 30 ml in polietilene ad alta densità.


PATOLOGIE CORRELATE

• Piede d'atleta
  Infezione fungina del piede provocata da microrganismi appartenenti alla classe dei dermatofiti, funghi specializzati che colpiscono la pelle e gli annessi cutanei (capelli, peli, unghie) senza penetrare in profondità.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 19/06/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico