Heparin 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 10 contenitori monodose 0,5 ml
Heparin 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 10 contenitori monodose 0,5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di eparina sodica, appartenente al gruppo terapeutico Eparine. E' commercializzato in Italia da Polifarma S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Farmigea S.p.A.CONCESSIONARIO:
Polifarma S.p.A.MARCHIO
HeparinCONFEZIONE
500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 10 contenitori monodose 0,5 mlFORMA FARMACEUTICA
collirio
PRINCIPIO ATTIVO
eparina sodica
GRUPPO TERAPEUTICO
Eparine
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
19,00 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Heparin disponibili in commercio:
- heparin 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 10 contenitori monodose 0,5 ml (scheda corrente)
- heparin 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 5 ml
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Heparin »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Heparin? Perchè si usa?
Heparin collirio è indicato nelle ustioni termiche e chimiche della congiuntiva. Questo medicinale è inoltre indicato in tutte le affezioni del tratto anteriore dell'occhio nelle quali possa essere utile l'impiego di un medicinale ad azione fibrinolitica locale.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Heparin?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Heparin?
Collirio, soluzione in flacone multidose
Questo prodotto contiene para-idrossibenzoati, come conservanti, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate)
Collirio, soluzione in contenitori monodose
Questo prodotto non contiene conservanti ad azione antimicrobica atti a preservarlo da inquinamento occasionale durante l'uso. Il prodotto deve essere usato per una singola medicazione ed un singolo paziente e il contenitore monodose deve essere eliminato anche se non completamente utilizzato.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Heparin?
Non sono note interazioni
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Heparin? Dosi e modo d'uso
Ustioni termiche e chimiche della congiuntiva
Dopo l'eliminazione totale per lavaggio e neutralizzazione dei prodotti corrosivi, instillare una goccia di collirio ogni ora e per 48 ore. Successivamente si possono distanziare le instillazioni.
Affezioni del tratto anteriore dell'occhio nelle quali possa essere utile l'impiego di un medicinale ad azione fibrinolitica
2 gocce nel sacco congiuntivale, 2 o più volte al dì, secondo prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Heparin?
Non sono segnalati sintomi da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Heparin?
Con l'uso locale oftalmico non sono da attendersi effetti indesiderati sistemici connessi con la somministrazione per altra via (intramuscolare, endovenosa, orale) dell'eparina, anche in ragione dei dosaggi assai modesti con cui la sostanza si impiega localmente. Data la presenza di fosfati, molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Heparin durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d'impiego di Heparin collirio in donne in gravidanza.
Heparin collirio deve essere somministrato durante la gravidanza solo se chiaramente indicato.
Allattamento
Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d'impiego di Heparin collirio durante l'allattamento.
Heparin collirio non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Heparin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Heparin colliro non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
100 ml di Heparin collirio contengono 500.000 U.I. di eparina sodica.
Eccipienti con effetti noti
Tampone fosfato 3.80 mg/ml
Flacone multidose
p-Idrossibenzoato di metile
p-Idrossibenzoato di propile
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Collirio, soluzione - flacone multidose
Sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio edetato, p-Idrossibenzoato di metile, p-Idrossibenzoato di propile e acqua per preparazioni iniettabili.
Collirio, soluzione - contenitori monodose
Sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Nessuna precauzione particolare.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone multidose
Flacone contagocce in polietilene contenente 5 ml di collirio.
Contenitori monodose
Scatola da 10 contenitori monodose da 0,5 ml racchiusi in strip da 5 contenitori in buste di PE-Al.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 10/06/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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