Heparin 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 5 ml

Heparin 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di eparina sodica, appartenente al gruppo terapeutico Eparine. E' commercializzato in Italia da Polifarma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Farmigea S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Polifarma S.p.A.

MARCHIO

Heparin

CONFEZIONE

500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
eparina sodica

GRUPPO TERAPEUTICO
Eparine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
17,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Heparin disponibili in commercio:

• heparin 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 10 contenitori monodose 0,5 ml
• heparin 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 5 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Heparin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Heparin? Perchè si usa?

Heparin collirio è indicato nelle ustioni termiche e chimiche della congiuntiva. Questo medicinale è inoltre indicato in tutte le affezioni del tratto anteriore dell'occhio nelle quali possa essere utile l'impiego di un medicinale ad azione fibrinolitica locale.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Heparin?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Heparin?

Collirio, soluzione in flacone multidose

Questo prodotto contiene para-idrossibenzoati, come conservanti, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate)

Collirio, soluzione in contenitori monodose

Questo prodotto non contiene conservanti ad azione antimicrobica atti a preservarlo da inquinamento occasionale durante l'uso. Il prodotto deve essere usato per una singola medicazione ed un singolo paziente e il contenitore monodose deve essere eliminato anche se non completamente utilizzato.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Heparin?

Non sono note interazioni

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Heparin? Dosi e modo d'uso

Ustioni termiche e chimiche della congiuntiva

Dopo l'eliminazione totale per lavaggio e neutralizzazione dei prodotti corrosivi, instillare una goccia di collirio ogni ora e per 48 ore. Successivamente si possono distanziare le instillazioni.

Affezioni del tratto anteriore dell'occhio nelle quali possa essere utile l'impiego di un medicinale ad azione fibrinolitica

2 gocce nel sacco congiuntivale, 2 o più volte al dì, secondo prescrizione medica.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Heparin?

Non sono segnalati sintomi da sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Heparin?

Con l'uso locale oftalmico non sono da attendersi effetti indesiderati sistemici connessi con la somministrazione per altra via (intramuscolare, endovenosa, orale) dell'eparina, anche in ragione dei dosaggi assai modesti con cui la sostanza si impiega localmente. Data la presenza di fosfati, molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Heparin durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d'impiego di Heparin collirio in donne in gravidanza.

Heparin collirio deve essere somministrato durante la gravidanza solo se chiaramente indicato.

Allattamento

Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d'impiego di Heparin collirio durante l'allattamento.

Heparin collirio non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Heparin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Heparin colliro non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di Heparin collirio contengono 500.000 U.I. di eparina sodica. 

Eccipienti con effetti noti

Tampone fosfato 3.80 mg/ml

Flacone multidose

p-Idrossibenzoato di metile

p-Idrossibenzoato di propile

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI


Collirio, soluzione - flacone multidose

Sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio edetato, p-Idrossibenzoato di metile, p-Idrossibenzoato di propile e acqua per preparazioni iniettabili.

Collirio, soluzione - contenitori monodose

Sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 30 mesi

Nessuna precauzione particolare.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone multidose

Flacone contagocce in polietilene contenente 5 ml di collirio.

Contenitori monodose

Scatola da 10 contenitori monodose da 0,5 ml racchiusi in strip da 5 contenitori in buste di PE-Al.

PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 10/06/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico