27 settembre 2024
Farmaci - Intanza
Intanza 15 mcg/ceppo sospensione iniettabile uso intradermico 1 siringa preriempita 0,1 ml
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Intanza 15 mcg/ceppo sospensione iniettabile uso intradermico 1 siringa preriempita 0,1 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe H), a base di vaccino influenza preparato con virus frammentati inattivato, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali. E' commercializzato in Italia da Sanofi S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
MSD VaccinsCONCESSIONARIO:
Sanofi S.r.l.MARCHIO
IntanzaCONFEZIONE
15 mcg/ceppo sospensione iniettabile uso intradermico 1 siringa preriempita 0,1 mlFORMA FARMACEUTICA
sospensione
PRINCIPIO ATTIVO
vaccino influenza preparato con virus frammentati inattivato
GRUPPO TERAPEUTICO
Vaccini virali
CLASSE
H
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
11,54 €
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Intanza »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Intanza? Perchè si usa?
Profilassi dell'influenza nei soggetti di età pari o superiore a 60 anni, specialmente nei soggetti che corrono un maggiore rischio di complicazioni associate.
L'impiego di INTANZA deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Intanza?
Ipersensibilità ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti, o a sostanze residue quali uova (ovalbumina, proteine del pollo), neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo.
L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Intanza?
Come per tutti i vaccini iniettabili, appropriati trattamenti e supervisione medica devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino (vedere paragrafo 4.8).
INTANZA non deve essere somministrato per via intravascolare in nessuna circostanza.
La risposta anticorpale può essere insufficiente nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena.
I dati disponibili per INTANZA nei soggetti immunocompromessi sono molto limitati.
Non è necessaria una ri-vaccinazione nel caso in cui si osservi la presenza di liquido al sito di iniezione dopo la somministrazione del vaccino.
Interferenza con i test sierologici: vedere paragrafo 4.5.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Intanza?
INTANZA può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. Si consideri che la somministrazione contemporanea può intensificare le reazioni avverse.
La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente è in trattamento con farmaci immunosoppressori.
In seguito alla vaccinazione influenzale, sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare gli anticorpi verso l'HIV1, l'epatite C e, soprattutto, l'HTLV1 mediante il metodo ELISA. La tecnica Western Blot consente di identificare i risultati falsi positivi del test ELISA. Queste reazioni false positive transitorie potrebbero essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Intanza? Dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti di età pari o superiore a 60 anni: 0,1 ml.
Popolazione pediatrica
INTANZA non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa degli insufficienti dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Metodo di somministrazione
L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intradermica.
Il sito di somministrazione raccomandato è la regione del deltoide.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Intanza?
È improbabile che il sovradosaggio possa avere alcun effetto indesiderato.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Intanza durante la gravidanza e l'allattamento?
Questo vaccino è destinato a individui di età pari o superiore a 60 anni. Pertanto, questa informazione non è applicabile.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Intanza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
INTANZA non ha alcuna influenza o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Virus dell'influenza (split, inattivati) dei seguenti ceppi*:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - ceppo equivalente (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 microgrammi HA**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - ceppo equivalente (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 15 microgrammi HA**
B/Brisbane/60/2008 – ceppo equivalente (B/Brisbane/60/2008, tipo selvaggio) 15 microgrammi HA**
Per una dose da 0,1 ml
* propagati in uova embrionate di gallina provenienti da allevamenti di polli sani
** emoagglutinina
Questo vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (Emisfero Nord) ed alle decisioni dell'Unione Europea per la stagione 2017/2018.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
INTANZA può contenere residui di uova quali l'ovalbumina, e residui di neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo, che vengono impiegati durante il processo di produzione (vedere paragrafo 4.3).
ECCIPIENTI
Sodio cloruro
Potassio cloruro
Fosfato disodico diidrato
Potassio diidrogeno fosfato
Acqua per preparazioni iniettabili
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 12 mesi
Conservare in frigorifero (2°C-8°C). Non congelare.
Conservare la siringa nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
0,1 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro), con un Sistema di Microiniezione, con microago presaldato, munito di stantuffo in elastomero (clorobutile), cappuccio di protezione (elastomero termoplastico e polipropilene) e un sistema di protezione dell'ago. Confezioni da 1 o 10 o 20.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 23/07/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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