Isopuramin 10% 10% ev 30 flaconi 250 ml

Isopuramin 10% 10% ev 30 flaconi 250 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di poliaminoacidi, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia da Baxter S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Baxter S.p.A.

MARCHIO

Isopuramin 10%

CONFEZIONE

10% ev 30 flaconi 250 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
poliaminoacidi

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni nutrizionali parenterali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
345,47 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Isopuramin 10% disponibili in commercio:

• isopuramin 10% 10% ev 20 flaconi 500 ml
• isopuramin 10% 10% ev 30 flaconi 250 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Isopuramin 10% »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Isopuramin 10%? Perchè si usa?

Tutte le condizioni cliniche in cui sia necessario un rapido ed importante apporto di azoto per la ricostruzione del patrimonio proteico.

Stati di denutrizione a diversa eziologia (anoressia mentale, cachessia neoplastica, trattamenti prolungati con cortisonici, antimicotici, immunosoppressori, malattie infettive e flogistiche croniche, diarree profuse, malassorbimento intestinale).

Periodo pre e post-operatorio, ustioni estese, cirrosi epatica in fase di scompenso, sindrome nefrotica senza insufficienza renale, uremia acuta e cronica in trattamento dialitico peritoneale periodico o in dialisi extracorporea.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Isopuramin 10%?

Uremia acuta e cronica in trattamento medico conservativo. Gravi stati di disidratazione globale (intra ed extra cellulare). Coma epatico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Isopuramin 10%?

Nei bambini piccoli, negli epatopazienti e negli anziani è necessario verificare frequentemente l'azotemia per evitare casi di iperammoniemia che possono insorgere durante trattamenti prolungati. Per un controllo ottimale della nutrizione parenterale sono necessarie frequenti valutazioni cliniche ed analisi di laboratorio che dovranno riguardare in particolar modo l'osmolarità del siero, gli elettroliti, test di funzionalità epatica e renale, la glicemia, l'ammoniemia.

Il prodotto contiene sodio metabisolfito. Tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Isopuramin 10%?

Non segnalate.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Isopuramin 10%? Dosi e modo d'uso

La posologia dipende dal quadro clinico del paziente secondo prescrizione medica.

È consigliabile una infusione inferiore alle 40 gocce al minuto primo. Per una corretta terapia nutrizionale con Isopuramin 10% è opportuno somministrare 35-45 kcal/kg/die sotto forma di glucosio o lipidi. È opportuna in tal caso la somministrazione di insulina, potassio, sodio, cloro, fosforo, magnesio e altri elementi in relazione alle esigenze cliniche.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Isopuramin 10%?

La comparsa di iperammonemia può avvenire se la quota di aminoacidi infusi è eccedente la quota calorica somministrata, in caso di infusione troppo veloce, in presenza di epatopatia. In presenza di patologia renale è consigliato un controllo della ammoniemia e del livello dei cloruri ematici, sebbene i valori di cloro apportati con gli aminoacidi siano insignificanti.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Isopuramin 10%?

L'infusione endovenosa troppo rapida può provocare febbre, brividi, nausea e vomito.

Altri effetti indesiderati possono essere: orticaria, vasodilatazione, dolori addominali, convulsioni; se si presentano questi o altri segni di intollerabilità, occorre interrompere il trattamento ed istituire le misure del caso.

Nel punto di iniezione e lungo il corso delle vene usate per l'infusione si possono avere reazioni tromboflebitiche: in tal caso occorre cambiare il luogo di introduzione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Isopuramin 10% durante la gravidanza e l'allattamento?

Non si conoscono dati certi di tossicità sull'uso in gravidanza; nel caso di somministrazione, da usarsi sotto stretto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Isopuramin 10% sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


PRINCIPIO ATTIVO


1000 ml di soluzione contengono

• Principi attivi:

L-Alanina g 7,00

L-Arginina g 11,70

L-Fenilalanina g 7,90

Glicina g 6,40

L-Isoleucina g 8,00

L-Istidina g 5,10

L-Leucina g 10,60

L-Lisina Acetato g 16,23 pari a L-Lisina g 11,50

L-Metionina g 7,20

L-Tirosina g 0,30

L-Treonina g 9,50

L-Triptofano g 3,20

L-Valina g 11,60

• Eccipienti:

L-Cisteina cloridrato monoidrato g 0,20 pari a

L-Cisteina g 0,14

Acido Acetico glaciale g 5,20

Sodio metabisolfito g 0,50

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 1000

Totale Aminoacidi 100,1 g/l

pH 6,0 – 7,0

Osmolarità totale teorica 949    mOsm/l

Azoto totale 16    g/l

Sodio 5 mEq/l

Acetati 165 mEq/l


ECCIPIENTI


L-Cisteina cloridrato monoidrato

Acido Acetico glaciale

Sodio metabisolfito

Acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Nessuna particolare condizione di conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi di vetro tipo Tipo II da 250 e 500 ml con tappo in materiale elastomero e ghieratura a chiusura totale.


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  
• Ustioni
  Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 24/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico