02 novembre 2024
Farmaci - Isopuramin 7%
Isopuramin 7% 7% ev 20 flaconi 500 ml
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Isopuramin 7% 7% ev 20 flaconi 500 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di poliaminoacidi, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia da Baxter S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Baxter S.p.A.MARCHIO
Isopuramin 7%CONFEZIONE
7% ev 20 flaconi 500 mlFORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)
PRINCIPIO ATTIVO
poliaminoacidi
GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni nutrizionali parenterali
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
PREZZO
283,19 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Isopuramin 7% disponibili in commercio:
- isopuramin 7% 7% ev 20 flaconi 500 ml (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Isopuramin 7% »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Isopuramin 7%? Perchè si usa?
Stati di denutrizione a diversa eziologia (anoressia mentale, cachessia neoplastica, trattamenti prolungati con cortisonici, antimicotici, immunosoppressori, malattie infiammatorie intestinali e coliti da antibiotici, pancreatiti acute e croniche, politraumi in fase acuta).
Periodo pre e post-operatorio, ustioni estese, pazienti neurochirurgici, sindrome nefrotica senza insufficienza renale acuta e cronica in trattamento dialitico peritoneale periodico o in dialisi extracorporea.
In tutte le condizioni in cui sia necessario un rapido ed importante apporto proteico per la costruzione del patrimonio proteico.
Da somministrarsi sotto lo stretto controllo del medico nei seguenti casi: malattie epatiche croniche, cirrosi non scompensate.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Isopuramin 7%?
Epatiti acute virali, batteriche e tossiche; cirrosi epatica in fase di scompenso.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Isopuramin 7%?
Nei bambini piccoli, negli epatopazienti e negli anziani è necessario verificare frequentemente l'azotemia per evitare casi di iperammoniemia che possono insorgere durante trattamenti prolungati. Per un controllo ottimale della nutrizione parenterale sono necessarie frequenti valutazioni cliniche ed analisi di laboratorio che dovranno riguardare in particolar modo l'osmolarità del siero, gli elettroliti, test di funzionalità epatica e renale, la glicemia, l'ammoniemia.
Il prodotto contiene sodio metabisolfito. Tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Isopuramin 7%?
Non segnalate.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Isopuramin 7%? Dosi e modo d'uso
La posologia dipende dal quadro clinico del paziente secondo prescrizione medica.
È consigliabile una infusione inferiore alle 60 gocce al minuto primo. Per una corretta terapia nutrizionale con Isopuramin 7% è opportuno somministrare 35-45 kcal/kg/die sotto forma di glucosio o lipidi. È opportuna in tal caso la somministrazione di insulina, potassio, sodio, cloro, fosforo, magnesio e altri elementi in relazione alle esigenze cliniche.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Isopuramin 7%?
La comparsa di iperammoniemia può avvenire se la quota di aminoacidi infusi è eccedente la quota calorica somministrata, in caso di infusione troppo veloce, in presenza di epatopatia. In presenza di patologia renale è consigliato un controllo della ammoniemia e del livello di cloruri ematici, sebbene i valori di cloro apportati con gli aminoacidi siano insignificanti.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Isopuramin 7%?
L'infusione endovenosa troppo rapida può provocare febbre, brividi, nausea e vomito.
Altri effetti indesiderati possono essere: orticaria, vasodilatazione, dolori addominali, convulsioni; se si presentano questi o altri segni di intollerabilità, occorre interrompere il trattamento ed istituire le misure del caso.
Nel punto di iniezione e lungo il corso delle vene usate per l'infusione si possono avere reazioni tromboflebitiche: in tal caso occorre cambiare il luogo di introduzione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Isopuramin 7% durante la gravidanza e l'allattamento?
Non si conoscono dati certi di tossicità sull'uso in gravidanza; nel caso di somministrazione, da usarsi sotto stretto controllo medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Isopuramin 7% sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
PRINCIPIO ATTIVO
1000 ml di soluzione contengono
- Principi attivi:
L-Arginina g 8,19
L-Fenilalanina g 5,53
Glicina g 4,48
L-Isoleucina g 5,60
L-Istidina g 3,57
L-Leucina g 7,42
L-Lisina Acetato g 11,36 pari a L-Lisina g 8,05
L-Metionina g 5,04
L-Tirosina g 0,30
L-Treonina g 6,65
L-Triptofano g 2,24
L-Valina g 8,12
- Eccipienti:
L-Cisteina g 0,14
Acido Acetico glaciale g 3,70
Sodio metabisolfito g 0,50
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 1000
Totale Aminoacidi 70,2 g/l
pH 6,0 – 7,0
Osmolarità totale teorica 668 mOsm/l
Azoto totale 11,2 g/l
Sodio 5 mEq/l
Acetati 116 mEq/l
ECCIPIENTI
L-Cisteina cloridrato monoidrato
Acido Acetico glaciale
Sodio metabisolfito
Acqua per preparazioni iniettabili
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 24 mesi
Nessuna particolare condizione di conservazione
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flaconi di vetro tipo Tipo II 500 ml con tappo in materiale elastomero e ghieratura a chiusura totale.
PATOLOGIE CORRELATE
- Malassorbimento
Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue. - Ustioni
Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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