Ketonova 2% shampoo 120 ml

Ketonova 2% shampoo 120 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ketoconazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Sifarma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Sifarma S.p.A.

MARCHIO

Ketonova

CONFEZIONE

2% shampoo 120 ml

FORMA FARMACEUTICA
shampoo

PRINCIPIO ATTIVO
ketoconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Ketonova disponibili in commercio:

• ketonova 2% shampoo 120 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Ketonova »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ketonova? Perchè si usa?

Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ketonova?

Ipersensibilità al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ketonova?

La dermatite seborroica e la forfora sono spesso associate a caduta di capelli e ciò è stato riportato, sebbene raramente, anche con l'uso di Asquam 20 mg/g shampoo.

Nei pazienti che sono stati in trattamento prolungato con corticosteroidi per uso topico, si raccomanda che la terapia steroidea venga gradualmente sospesa nel corso di un periodo di 2-3 settimane mentre si usa Asquam 20 mg/g shampoo, per prevenire un potenziale effetto rebound.

Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo venisse a contatto con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua.

Lo shampoo non deve essere utilizzato in bambini o in adolescenti di età inferiore ai 15 anni.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ketonova?

L'assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato per via topica è minimo ed è improbabile l'interazione sistemica con altri prodotti medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Ketonova? Dosi e modo d'uso

Per applicazione topica.

Lavare con lo shampoo le zone affette e risciacquare dopo averlo lasciato agire per 3-5 minuti.

Pazienti di età superiore a 15 anni:

Dermatite seborroica:

Trattamento: Due volte a settimana per 2-4 settimane.

Profilassi: Una volta a settimana oppure ogni 2 settimane.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ketonova?

Non si prevedono casi di sovradosaggio se si usa Asquam 20 mg/g shampoo solo per via topica.

In caso di ingestione accidentale, si devono prendere solamente misure di supporto. Per evitare l'aspirazione, non si devono indurre emesi o lavanda gastrica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ketonova durante la gravidanza e l'allattamento?

Non vi sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza o in allattamento. Non è stato possibile rilevare concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo dopo somministrazione topica di Asquam 20 mg/g shampoo sul cuoio capelluto di donne non incinte. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di Asquam 20 mg/g shampoo su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'uso di Asquam 20 mg/g shampoo in gravidanza e allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ketonova sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Asquam 20 mg/g shampoo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ketoconazolo 2% in peso (20 mg/g)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Sodio lauril etere solfato

Monolauril etere succinato bisodico

Macrogol-120 metilglucosio dioleato

Macrogol-7-gliceril coccoato

Imidurea

Idrossipropil laurildimonio collagene animale idrolizzato

Fenossietanolo

Potassio sorbato

Dietanolamide di acidi grassi di cocco

Sodio idrossido

Sodio cloruro

Ponceau 4R (E124)

Acido cloridrico concentrato

Acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in HDPE con chiusura in PP

Confezione da 60 ml, 100 ml e 120 ml


PATOLOGIE CORRELATE

• Piede d'atleta
  Infezione fungina del piede provocata da microrganismi appartenenti alla classe dei dermatofiti, funghi specializzati che colpiscono la pelle e gli annessi cutanei (capelli, peli, unghie) senza penetrare in profondità.
  
  
• Tumore della prostata
  Tumore maligno provocato dalla crescita incontrollata di alcune cellule all'interno della prostata. La prostata è una ghiandola situata dietro all'intestino e intorno all'uretra, che ha il compito di produrre e immagazzinare il liquido seminale rilasciato durante l'eiaculazione.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico