Luvion 200 mg/2 ml ev 6 flac. liof. + 6 fiale solv.

Luvion 200 mg/2 ml ev 6 flac. liof. + 6 fiale solv. è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe H), a base di potassio canrenoato, appartenente al gruppo terapeutico Diuretici. E' commercializzato in Italia da Neopharmed Gentili S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Neopharmed Gentili S.p.A.

MARCHIO

Luvion

CONFEZIONE

200 mg/2 ml ev 6 flac. liof. + 6 fiale solv.

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
potassio canrenoato

GRUPPO TERAPEUTICO
Diuretici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
8,73 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Luvion disponibili in commercio:

• luvion 200 mg/2 ml ev 6 flac. liof. + 6 fiale solv. (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Luvion »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Luvion? Perchè si usa?

LUVION 50 mg Compresse e LUVION 100 mg Capsule rigide

Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.

LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

Il LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso trova indicazione in tutte quelle situazioni in cui sia necessaria la somministrazione per via endovenosa, in particolare è adatto all'uso in reparti di terapia intensiva e ospedalieri.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Luvion?

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Iperkaliemia o iponatriemia gravi.
• Anuria.
• Insufficienza renale acuta.
• Insufficienza renale cronica con eGFR inferiore a 30 mL/min per 1,73 m² di superficie corporea.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Luvion?

Poiché possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, è necessario controllare con frequenza i tassi ematici del sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico, questi controlli devono essere praticati prima dell'intervento stesso. Il trattamento deve essere interrotto allorché la sodiemia risulti inferiore a 126 mEq/l e la potassiemia superiore a 5 mEq/l.

Durante il trattamento si deve evitare una dieta ricca di potassio.

In caso di trattamento concomitante con ACE inibitori si raccomanda un frequente controllo dei tassi ematici di potassio.

In caso di insufficienza renale cronica con eGFR maggiore di 30 mL/min per 1,73 m² di superficie corporea, si raccomandano frequenti controlli della funzionalità renale e dei tassi ematici di potassio.

Anche se molto raramente, con Luvion polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, possono verificarsi disturbi locali (dolori in prossimità del punto di iniezione, parestesie) che possono essere completamente evitati mediante la somministrazione per fleboclisi.

Luvion compresse e Luvion capsule rigide contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Con altri medicinali della stessa classe si sono verificati casi isolati di porfiria acuta. Pertanto, usare con cautela nei pazienti con storia famigliare di porfiria.

Per chi svolge attività sportiva:

L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Luvion?

I farmaci antiipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultare potenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto, rendendo necessario l'aggiustamento del dosaggio. La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l'attività diuretica del prodotto.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Luvion? Dosi e modo d'uso

Adulti

LUVION 50 mg Compresse

LUVION 100 mg Capsule rigide

Per via orale, nella maggior parte dei casi sono sufficienti 50-200 mg al dì, ripartiti in una o più somministrazioni giornaliere. Nei casi più gravi o resistenti questa posologia può essere portata a 300 mg o più secondo prescrizione medica.

LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

Per via endovenosa la posologia deve essere regolata dal medico curante in funzione delle condizioni del malato e della risposta alla terapia. In generale le dosi utili sono comprese tra 200 e 600 mg/die (1-3 flaconi) per via endovenosa. É consigliabile non superare il dosaggio giornaliero di 800 mg. L'iniezione va praticata lentamente o preferibilmente in perfusione con soluzione glucosata al 5% o soluzione fisiologica. In caso di iniezione diretta endovenosa è consigliabile non iniettare più di 2 flaconi per volta. Per eventuali trattamenti associati, a seconda delle indicazioni (diuretici, betabloccanti, ecc.) bisogna tener conto, nella scelta posologica, degli effetti additivi.

Agitare bene durante la preparazione e prima dell'uso.

Popolazione pediatrica

Non ci sono dati disponibili.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Luvion?

Le conseguenze più rischiose dell'iperdosaggio sono l'iponatriemia e l'iperpotassiemia; la prima è caratterizzata da secchezza delle fauci, sete, sonnolenza. L'iperpotassiemia può verificarsi particolarmente nei pazienti con ridotta funzione renale o eccessiva assunzione di potassio, e può provocare disturbi del ritmo cardiaco pericolosi. L'iperpotassiemia può essere trattata prontamente mediante somministrazione endovenosa di glucosio (al 20-50%) ed insulina (da 0,25 a 0,5 unità per g di glucosio). Questa è una contromisura temporanea, da ripetere nei casi di necessità.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Luvion?

Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione del dosaggio.

Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000); Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Patologie del sistema nervoso

Non comune: rialzi termici, tendenza all'atassia.

Raro: sonnolenza.

Patologie gastrointestinali

Raro: nausea, dolori addominali tipo crampi.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune: eruzioni cutanee su base allergica.

Disturbi del sistema riproduttivo

Non comune: ginecomastia, lievi effetti androgeni (irsutismo), disturbi transitori della libido, irregolarità mestruali.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Luvion durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Luvion non deve essere usato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Luvion sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il farmaco non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


LUVION 50 mg Compresse

Una compressa contiene:

Principio attivo: canrenone mg 50.

LUVION 100 mg Capsule rigide

Una capsula contiene:

Principio attivo: canrenone mg 100.

LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

Un flacone contiene:

Principio attivo: canrenoato di potassio mg 200.

Eccipiente con effetti noti: lattosio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


LUVION 50 mg Compresse

Lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato.

LUVION 100 mg Capsule rigide

Lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato.

Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina (E132), ferro ossido giallo (E172).

LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

Un flacone di polvere contiene: trometamol.

Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


LUVION 200 mg/2 ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Luvion 100 mg Capsule rigide, Luvion 50 mg Compresse:

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Luvion 50 mg Compresse: astuccio contenente due o quattro blister di alluminio/ PVDC/ PVC da 10 compresse ciascuno.

Luvion 100 mg Capsule rigide: astuccio contenente uno o due blister di alluminio/Polietilene da 10 capsule ciascuno.

LUVION 200 mg/2 ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: astuccio contenente 6 flaconi da 200 mg di polvere + 6 fiale solvente da 2 ml.


PATOLOGIE CORRELATE

• Insufficienza o scompenso cardiaco
  Incapacità del cuore di pompare un adeguato flusso di sangue per mantenere efficiente il metabolismo degli organi e dei tessuti dell'organismo.
  
  
• Ipertensione
  L'ipertensione è uno dei più comuni fattori di rischio cardiovascolare, eppure il 17% degli intervistati in una recente indagine lo ignora. Meglio non sottovalutarla e tenere sotto controllo la propria pressione arteriosa
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico