Naaxia 49 mg/ml collirio soluzione 10 ml

Naaxia 49 mg/ml collirio soluzione 10 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di acido spaglumico sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici. E' commercializzato in Italia da Thea Farma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Laboratoires Thea

CONCESSIONARIO:

Thea Farma S.p.A.

MARCHIO

Naaxia

CONFEZIONE

49 mg/ml collirio soluzione 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
acido spaglumico sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Naaxia disponibili in commercio:

• naaxia 49 mg/ml collirio soluzione 30 contenitori monodose 0,4 ml
• naaxia 49 mg/ml collirio soluzione 10 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Naaxia »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Naaxia? Perchè si usa?

Trattamento di lievi manifestazioni di congiuntivite e cheratocongiuntivite di natura allergica, acute e croniche. Congiuntiviti primaverili.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Naaxia?

Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti di Naaxia collirio, soluzione senza conservante.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Naaxia?

Non sono ancora disponibili studi clinici relativi all'uso del prodotto nei bambini al di sotto dei quattro anni di età, pertanto Naaxia collirio, soluzione senza conservante, deve essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione da parte del medico, sia degli eventuali rischi che dei benefici derivanti dalla terapia.

Si raccomanda di non iniettare né ingerire il prodotto.

Nelle allergie congiuntivali gravi i colliri antiallergici a base di acido N-acetilaspartil-glutammico possono essere somministrati in sostituzione della terapia iniziale con cortisonici.

Come altre specialità oftalmiche per uso topico Naaxia collirio, soluzione senza conservante, può essere assorbito per via sistemica.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Naaxia?

I dati disponibili non lasciano presumere la presenza di alcuna interazione clinica significativa.

In caso di trattamento contemporaneo con altri colliri, aspettare 15 minuti tra un'instillazione e l'altra.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Naaxia? Dosi e modo d'uso

Adulti e bambini: instillare una goccia, da due a sei volte al giorno nel sacco congiuntivale, tirando leggermente la palpebra inferiore verso il basso e guardando in alto. Proseguire la terapia durante tutto il periodo di rischio di allergia, anche dopo miglioramento della sintomatologia.

Modalità di somministrazione

Il paziente deve essere istruito a:

• lavarsi accuratamente le mani prima e dopo l'instillazione,
• evitare di toccare l'occhio o le palpebre con l'estremità del contenitore.

Abbassare delicatamente la palpebra inferiore dell'occhio interessato mentre si guarda verso l'alto, e instillare la goccia nell'occhio.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Naaxia?

• Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato.
• In caso di sovradosaggio, sciacquare con soluzione fisiologica sterile.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Naaxia?

Occasionalmente può essere avvertita dal paziente una sensazione di lieve bruciore a seguito dell'instillazione; tale fenomeno è di breve durata e solitamente scompare con il proseguimento della terapia.

Possibile sensazione puntoria dopo l'instillazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Naaxia durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono stati condotti studi clinici sulla donna in stato di gravidanza accertata o presunta. Pertanto il prodotto va prescritto solo dopo un'attenta valutazione da parte del medico sia degli eventuali rischi che dei benefici della terapia. Non ci sono dati sul passaggio del principio attivo nel latte materno; l'allattamento è comunque sconsigliato durante il trattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Naaxia sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La visione può risultare offuscata per alcuni minuti dopo l'instillazione. Se ciò si verifica, il paziente deve essere informato di non guidare o utilizzare macchinari pericolosi sino al ritorno della normale visione.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di collirio, soluzione contiene:

Principio attivo: Acido N-acetilaspartil-glutammico (sale di sodio) 49mg

(o acido spaglumico)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


sodio idrossido o acido cloridrico a pH 7,2 - acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 10 ml di polietilene a bassa densità fornito di una membrana sterilizzante che permette una formulazione priva di conservante.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 01/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico