Natispray spray sublinguale in flacone polverizzatore 18 ml

Natispray spray sublinguale in flacone polverizzatore 18 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di nitroglicerina, appartenente al gruppo terapeutico Nitrati. E' commercializzato in Italia da Teofarma


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Teofarma

MARCHIO

Natispray

CONFEZIONE

spray sublinguale in flacone polverizzatore 18 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
nitroglicerina

GRUPPO TERAPEUTICO
Nitrati

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
14,32 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Natispray disponibili in commercio:

• natispray spray sublinguale in flacone polverizzatore 18 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Natispray »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Natispray? Perchè si usa?

Angina pectoris

• Trattamento curativo delle crisi di angina pectoris.
• Trattamento preventivo a breve tempo (o precritico) delle crisi di angina.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Natispray?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infarto miocardio recente, grave anemia, glaucoma ad angolo chiuso, condizioni di ipotensione o ipovolemia, aumentata pressione intracranica da trauma cranico o emorragia cerebrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica, pericardite costrittiva, stenosi mitralica.

Evitare l'associazione con Sildenafil (vedere 4.5).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Natispray?

Usare con cautela nella grave insufficienza epatica o renale; ipotiroidismo, malnutrizione o ipotermia.

Il prodotto può causare cefalea per cui può rendersi necessario nelle prime giornate di terapia somministrare dosi inferiori o associare un analgesico.

Può comparire tolleranza (con effetti terapeutici ridotti) e resistenza crociata ad altri nitriti e nitrati.

Al fine di evitare l'insorgenza di una ipotensione ortostatica, specie nelle persone anziane, e, in particolare in caso di associazione con altri farmaci ipotensivi, si raccomanda di mantenere la posizione seduta alla prima nebulizzazione.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Natispray?

• Associazioni controindicate: va evitata l'associazione con sildenafil a causa di un aumento significativo dell'effetto ipotensivo (vedere 4.3).
• Associazioni che richiedono precauzioni particolari o un aggiustamento del dosaggio.

I diuretici, gli anti-ipertensivi vasodilatatori possono potenziare l'ipotensione prodotta dai derivati nitrati, soprattutto nei soggetti anziani.

L'alcool può potenziare gli effetti del farmaco.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Natispray? Dosi e modo d'uso

Posologia

Angina pectoris

• Trattamento della crisi di angina: 1 spruzzo da ripetere 1-2 volte con un intervallo di 2 o 3 minuti, se la crisi persiste.
• Prevenzione delle crisi di angina: 1 spruzzo 2-3 minuti prima della circostanza che determina la crisi di angina (per esempio: sforzo fisico, brusca uscita al freddo, rapporti sessuali o tutte le altre occasioni di crisi o situazioni stressanti)

Modo di somministrazione

• Prima della prima utilizzazione del flacone, bisogna azionare cinque volte la pompa per attivarla.
• Tenere il flacone verticalmente con l'erogatore in alto. Mettere la punta dell'erogatore il più vicino possibile alla bocca.
• Nebulizzare sulla mucosa orale, sotto la lingua, senza inghiottire.
• Può essere necessario riattivare la pompa nel caso in cui il flacone non viene utilizzato per più giorni.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Natispray?

Dosi molte elevate possono provocare vomito, sincope, cianosi, metaemoglobinemia, disturbi respiratori, bradicardia.

In caso di assorbimento accidentale di dosi elevate, le manifestazioni sono di due tipi: vasodilatazione generalizzata con collasso, cianosi da metaemoglobinemia.

A partire da tassi di metaemoglobina di 0,8 g per 100 ml, il trattamento consisterà in:

• blu di metile per via endovenosa all'1% (da 1 a 2 mg/kg) o per via orale (50 mg/kg) nei casi meno gravi.

Si consiglia di effettuare il trattamento in centri specializzati.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Natispray?

Gli effetti indesiderati come vampate, cefalea e ipotensione posturale possono costituire un limite alla terapia, specialmente nelle fasi iniziali o quando l'angina è grave o quando i pazienti sono ipersensibili agli effetti dei nitrati. La cefalea in genere scompare durante il trattamento.

Gli eventi avversi riportati sono elencati di seguito , per classe di apparato.

• Disturbi del sangue e del sistema linfatico
  Rari: metaemoglobinemia
• Disturbi del sistema nervoso.
  vertigini, cefalea
• Disturbi dell'occhio
  visione confusa
• Disturbi cardiaci
  tachicardia, palpitazioni, bradicardia paradossa, sincope
• Disturbi vascolari
  ipotensione posturale
• Disturbi gastrointestinali:
  nausea, disturbi digestivi
• Disturbi cutanei e sottocutanei
  rash
• Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione
  Disturbi generali: vampate di calore con eritema, debolezza, sudorazioni
  Molto rari: cianosi
  Alterazione del sito di somministrazione: bruciore, eritema

La metaemoglobinemia è stata associata a trattamenti prolungati o con dosaggi elevati.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Natispray durante la gravidanza e l'allattamento?

Sebbene non vi sia alcuna evidenza di effetti tossici, il prodotto va somministrato solo in caso di necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Natispray sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti effetti sulla capacità di guida o sull'impiego di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Soluzione alcoolica di nitroglicerina al 4%.

1 spruzzo contiene:

principio attivo: nitroglicerina: 300 mcg


ECCIPIENTI


Alcool, aroma menta (soluzione di oli essenziali di menta parzialmente deterpenizzati), etere monoetilico del dietilenglicole (Transcutol).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare ad una temperatura inferiore a 25°c


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in alluminio di 18 ml munito di valvola dosatrice. 300 dosi (1 dose = 300 mcg di trinitrina)


PATOLOGIE CORRELATE

• Angina
  L'angina pectoris consiste in un dolore temporaneo al torace o in una sensazione di oppressione toracica provocati dall'insufficiente apporto di ossigeno al tessuto miocardico del cuore.
  
  
• Flebite
  Infiammazione della parete venosa, che colpisce soprattutto le vene superficiali (flebite superficiale), in particolare delle gambe. Quando l'infiammazione è associata alla presenza di un coagulo di sangue che ostruisce il vaso, si parla di tromboflebite.
  
  
• Infarto
  Le malattie cardiovascolari costituiscono la causa di morte di primaria rilevanza in Europa. La Giornata Mondiale del cuore è l’occasione per ricordare l’importanza della prevenzione
  
  
• Ipertensione
  L'ipertensione è uno dei più comuni fattori di rischio cardiovascolare, eppure il 17% degli intervistati in una recente indagine lo ignora. Meglio non sottovalutarla e tenere sotto controllo la propria pressione arteriosa
  
  

Data ultimo aggiornamento: 13/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico