Ocupix 3 mg/ml collirio, soluzione flacone da 5 ml

Ocupix 3 mg/ml collirio, soluzione flacone da 5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di tobramicina, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici aminoglicosidici. E' commercializzato in Italia da Diadema Farmaceutici S.r.l


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Diadema Farmaceutici S.r.l

MARCHIO

Ocupix

CONFEZIONE

3 mg/ml collirio, soluzione flacone da 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
tobramicina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
6,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Ocupix disponibili in commercio:

• ocupix 3 mg/ml collirio, soluzione flacone da 5 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Ocupix »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ocupix? Perchè si usa?

Ocupix è indicato nel trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina:

• congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche;
• blefariti;
• cheratiti batteriche;
• dacriocistiti;
• profilassi pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ocupix?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ocupix?

Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato può favorire la crescita di microrganismi resistenti, inclusi i funghi.
Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione sierica totale.
Non superare le dosi o il periodo di terapia consigliati dal medico.
Ocupix contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Prima dell'applicazione ed almeno 15 minuti dopo la somministrazione non devono essere applicate lenti a contatto morbide.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ocupix?

Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Ocupix? Dosi e modo d'uso

Instillare nel sacco congiuntivale 2 gocce, 4 volte al giorno nelle forme acute e 3 volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ocupix?

Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Ocupix?

Come con tutti gli antibiotici aminoglicosidici per uso topico oculare, potrebbero manifestarsi reazioni di intolleranza o di ipersensibilità locale quali:

• prurito,
• gonfiore palpebrale
• eritema congiuntivale.

Questi fenomeni sono stati rilevati in meno del 3% dei pazienti trattati.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ocupix durante la gravidanza e l'allattamento?

Studi clinici hanno dimostrato che la tobramicina è sicura ed efficace nell'uso pediatrico.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il medico ritenesse il trattamento necessario, l'allattamento dovrà essere sospeso.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ocupix sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base delle proprietà farmacodinamiche, il prodotto non dovrebbe alterare, se non in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Come tutti i medicinali per uso oftalmico, se al momento dell'applicazione di Ocupix dovesse verificarsi un momentaneo offuscamento della vista, è necessario attendere che la visione ritorni normale prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO

1 ml di Ocupix 3 mg/ml collirio, soluzione contiene 3 mg di tobramicina.
Eccipiente con effetti noti
benzalconio cloruro
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio cloruro, acido borico, benzalconio cloruro, sodio solfato anidro, tyloxapol, acido solforico o idrossido di sodio per regolare il pH, acqua purificata.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usare dopo la data di scadenza.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Ocupix collirio è dispensato in flaconi da 5 ml in polietilene con tappo contagocce di polietilene a bassa densità e cappuccio di polietilene ad alta densità e sigillato con anello di sicurezza.

PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 15/05/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico