Ostelin 800 400.000 UI/1,5 ml soluzione iniettabile per uso im e per uso orale 2 fiale 1,5 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Teofarma

MARCHIO

Ostelin 800

CONFEZIONE

400.000 UI/1,5 ml soluzione iniettabile per uso im e per uso orale 2 fiale 1,5 ml

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
ergocalciferolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine D


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ostelin 800? Perchè si usa?

Sindromi da carenza di vitamina D2 (rachitismo, disordini del metabolismo calcio-fosforo, osteomalacia, spasmofilia, ecc.) specie in pazienti con malattie gastrointestinali, epatiche e biliari associate a malassorbimento della vitamina D.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ostelin 800?

Il calciferolo non deve essere usato in pazienti con ipercalcemia o con ipersensibilità nota al farmaco.

Questo medicinale è controindicato nelle persone allergiche alle arachidi o alla soia, in quanto contiene olio di arachidi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ostelin 800?

La vitamina D2 deve essere usata con cautela negli anziani, nei portatori di insufficienza renale, di arteriosclerosi di affezioni coronariche.

Il trattamento a forti dosi e/o per lunghi periodi di tempo può determinare ipercalcemia. È pertanto necessario in tali condizioni controllare periodicamente il tasso ematico del calcio, del fosforo e della fosfatasi alcalina, e determinare il calcio e il fosforo nelle urine delle 24 ore. Una caduta della fosfatasi alcalina del siero precede in genere la comparsa di ipercalcemia. In condizioni di adeguate esposizioni alla luce solare, la profilassi della carenza di vitamina D2 richiede in genere 400 U.I./die, salvo diversa prescrizione del medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ostelin 800?

Non note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Ostelin 800? Dosi e modo d'uso

Nelle sindromi di carenza di vitamina D2 è sufficiente la somministrazione, per via orale o intramuscolare in un unica volta o in due dosi ravvicinate, del contenuto di due fiale di Ostelin (complessivamente 800.000 U.I.). Nelle altre indicazioni, quando sia indicato un trattamento massivo protratto, somministrare una fiala di Ostelin per via orale o intramuscolare ogni 2 - 3 giorni.

Dopo un primo periodo (un mese circa) somministrare una fiala ogni settimana a scopo di mantenimento e per consolidare i risultati raggiunti.

Dosi adeguate nei bambini: in media una fiala ogni 8 - 10 giorni; sorvegliare sempre la eventuale comparsa di sintomi di intolleranza.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ostelin 800?

Dosi eccessive di Vitamina D2, in tutte le sue forme, causano ipercalcemia, ipercalciuria, iperfosfatemia, cefalea, stanchezza, anoressia, perdita di peso, ipertensione, aritmie cardiache. In soggetti predisposti (anziani, arteriosclerotici ecc.) possono essere favorite la nefrocalcinosi, le calcificazioni vasali o di altri tessuti.

L'iperdosaggio di qualsiasi forma di vitamina D2 è pericoloso. La conseguente ipercalcemia può raggiungere livelli tali da richiedere provvedimenti di emergenza.

Può essere utile un controllo radiografico per valutare eventuali danni arrecati dall'iperdosaggio. La comparsa di segni o sintomi di iperdosaggio richiede la sospensione della terapia.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Ostelin 800?

In genere l'apporto di vitamina D2 pura ad alte dosi non provoca disturbi di sorta, però sarà bene che il medico controlli periodicamente il soggetto. In alcuni casi, se si usano dosi eccessivamente elevate, i pazienti possono dopo un lungo periodo di cura presentare disturbi quali nausea, diarrea, inappetenza; tali disturbi sono eliminabili rallentando il ritmo di trattamento o sospendendo del tutto la somministrazione.

Queste manifestazioni possono essere i sintomi di un sovradosaggio (vedi sovradosaggio).


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ostelin 800 durante la gravidanza e l'allattamento?

Il prodotto può essere usato a discrezione del medico durante la gravidanza e l'allattamento. Dosi elevate di vitamina D2 non dovrebbero essere impiegate durante l'allattamento. È da tenere presente che un ipercalcemia prolungata durante la gravidanza può determinare gravi inconvenienti nel neonato quali: possibile stenosi valvolare aortica, retinopatie, soppressione dell'ormone paratiroideo con conseguente ipocalcemia, tetania e convulsioni, ritardo dello sviluppo fisico e mentale.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ostelin 800 sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono riferite in letteratura interferenze sulla capacità di guida e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una fiala contiene:

PRINCIPIO ATTIVO: ergocalciferolo (vitamina D2) U.I. 400.000.


ECCIPIENTI


clorobutanolo mg 3; olio di arachidi q.b.a 1,5 ml.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio da 2 fiale da 1,5 ml.


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 17/08/2021

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico